아크리아겔(아다팔렌)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
27-09-2018

제공처:

일양약품(주)

복용량:

1그램 중

약제 형태:

반투명한 흰색 겔

구성:

1그램 중,아다팔렌,별규,1.0,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[266]피부연화제(부식제를 포함)

제품 요약:

기밀용기, 25℃ 이하 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 효능효과변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/용법용량변경 (2014-01-30)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2007-09-28

제품 특성 요약

                                •
아크리아겔
(
아다팔렌
)
•
기본정보
•
성상
:
반투명한 흰색 겔
•
모양
:
•
업체명
:
일양약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[266]
피부연화제
(
부식제를 포함
)
•
허가일
:
2007-09-28
•
품목기준코드
:
200710868
•
표준코드
:
8806417010500
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
그램 중
•
성분명
:
아다팔렌
•
분량
:
1.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
12
세 이상의 면포
,
구진
,
농포가 나타나는 여드름의 국소치료
용법용량
환부를 깨끗이 씻고 건조시킨 후 취침 전에
1
일
1
회 눈과 입술
,
점막
,
코주변을 피하여 여드름 부
위에 얇게 바른다
.
피부 자극이 나타나면 도포 횟수를 줄이거나
(
예
, 2
일에 한 번
)
치료를 중단한다
.
자극이 가라앉으
면 다시 도포 횟수를 늘리거나 치료를 시작할 수
있다
.
4
8
∼
주의 치료 후에 임상적 개선이 나타나고
, 3
개월 후에 추가적인 개선이 나타날 수 있다
. 3
개
월의 투약 후에 환자의 개선 정도를 평가하여 증상의
개선이 나타나지 않는 경우에는 중지한다
.
사용상의주의사항
1.
경고 일광화상을 입은 환자는 완전히 회복될 때까지
이 약을 사용하지 않도록 권고된다
.
2.
다음 환자
(
부위
)
에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는
환자
2)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
3)
손상된 피부
(
베이고 긁힌 피부
),
일광화상
,
습진 피부 또는 지루피부염
,
중증의 여드름
,
이차 여
드름
3.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
일상적으로 햇빛에 과다하게 노출되는 환자나
선천적으로 햇
빛에 민감한 환자
(
자극이 나타날 수 있다
.)
4.
이상반응
1)
가역적
                                
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