아크란정375밀리그램(아목시실린수화물·묽은클라불란산칼륨)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)셀트리온제약

복용량:

1정 (665 밀리그램) 중

약제 형태:

흰색 또는 거의 흰색의 타원형 필름코팅정제

구성:

1정 (665 밀리그램) 중,묽은클라불란산칼륨,EP,215.52,밀리그램/1정 (665 밀리그램) 중,아목시실린수화물,KP,250,밀리그램

패키지 단위:

100T/PTP

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

제품 요약:

기밀용기(방습포장), 25℃이하의 건조한 곳에 보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-01-01)/효능효과변경 (2017-09-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-16)/용법용량변경 (2017-09-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-07-01)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2014-07-22

환자 정보 전단

1정 중
아목시실린수화물(KP)
........................................................................................................
250mg(역가)
묽은클라불란산칼륨(EP)
.........................................................................................................
215.52mg
(클라불란산으로서 125mg)
흰색 또는 거의 흰색의 타원형 필름코팅정제
■ 유효균종
*황색포도구균, *표피포도구균, 스트렙토콕쿠스
피오게네스(그룹 A- 베타용혈성), 폐렴연쇄구균,
스트렙토콕쿠스 비리단스,
엔테로콕쿠스 파이칼리스, 코리네박테륨, 탄저균,
리스테리아 모노사이토제니스, 클로스트리듐,
펩토구균, 펩토연쇄구균, *
대장균, *프로테우스 미라빌리스, *프로테우스
불가리스, *클레브시엘라, *살모넬라, *시겔라,
보르데텔라 백일해,*예르시니아
엔테로콜리티카, 부루셀라, 수막염균, *임균,
*모락셀라 카타랄리스, *인플루엔자균, *연성하감균,
동물 파스퇴렐라증 병원균,
공장캄필로박터, 콜레라균,
*박테로이드(박테로이디즈 프라질리스 포함)
(*:암피실린 및 아목시실린에 내성이 있는
베타락타마제 생성균주 포함)
■ 적응증
1) 급·만성 기관지염, 대엽성 및 기관지 폐렴, 농흉,
폐농양, 편도염, 부비동염, 중이염
2) 방광염, 요도염, 신우신염
3) 패혈성유산, 산욕기 패혈증, 골반감염, 연성하감,
임질
4) 종기 및 농양, 연조직염, 상처감염
5) 복막염
6) 골수염
7) 패혈증, 복부내 패혈증
8) 치과 감염
▶ 성인 및 12세 이상 또는 체중 40Kg 이상 소아 :
아목시실린의 양으로서 1회 250mg, 1일 3회 8시간마다
경구투여하며 중증 및
호흡기 감염시 아목시실린의 양으로서 1회 500mg으로
증량할 수 있습니다.
▶ 신장애가 있는 경우 크레아티닌 청소율에 따라
적절히 증감합니다.
- 성인 :
-소아 : 같은 방법으로 감량합니다.

제품 특성 요약

•
아크란정
375
밀리그램
(
아목시실린수화물
·
묽은클라불란산칼륨
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 또는 거의 흰색의 타원형 필름코팅정제
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
(
주
)
셀트리온제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[618]
주로 그람양성
,
음성균에 작용하는 것
•
허가일
:
2014-07-22
•
품목기준코드
:
201403299
•
표준코드
:
8806939013706, 8806939013713
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 17mm
단축크기
: 8mm
두께
: 6.4mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(665
밀리그램
)
중
•
성분명
:
아목시실린수화물
•
분량
:
250
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
역가
•
총량
:
1
정
(665
밀리그램
)
중
•
성분명
:
묽은클라불란산칼륨
•
분량
:
215.52
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
클라불란산으로서
125mg
•
비고
:
미결정셀룰로오스
64.66mg
포함
효능효과
○
유효균종
*
황색포도구균
, *
표피포도구균
,
스트렙토콕쿠스 피오게네스
(
그룹
A-
베타용혈성
),
폐렴연쇄구균
,
스트렙토콕쿠스 비리단스
,
엔테로콕쿠스 파이칼리스
,
코리네박테륨
,
탄저균
,
리스테리아 모노사
이토제니스
,
클로스트리듐
,
펩토구균
,
펩토연쇄구균
, *
대장균
, *
프로테우스 미라빌리스
, *
프로테
우스 불가리스
, *
클레브시엘라
, *
살모넬라
, *
시겔라
,
보르데텔라 백일해
, *
예르시니아 엔테로콜리
티카
,
부루셀라
,
수막염균
, *
임균
, *
모락셀라 카타랄리스
, *
인플루엔자균
,
동물 파스퇴렐라증 병원
균
,
공장캄필로박터
,
콜레라균
, *
박테로이드
(
박테로이디즈 프라질리스 포함
)
(*:
암피실린 및 아목시실린에 내성이 있는
베타락타마제 생성균