아카리작스12SQ집먼지진드기 설하정

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Purified House Dust Mite Allergen Extract (Der pte)/Purified House Dust Mite Allergen Extract (Der far)

제공처:

Abbott Korea

ATC 코드:

V01AA03

INN (International Name):

Purified House Dust Mite Allergen Extract (Der pte)/Purified House Dust Mite Allergen Extract (Der far)

복용량:

1정-27.70 mg

약제 형태:

흰색에서 황백색의 원형의 설하정

구성:

첨가제 : 수산화나트륨, 만니톨, 젤라틴

패키지 단위:

30정(10정/PTPX3)/박스

처방전 유형:

전문의약품(희귀)

치료 영역:

[149]기타의 알레르기용약

치료 징후:

성인 및 만12세 이상 소아에서 약물로 증상이 조절되지 않는 집먼지진드기에 의한 중등도~중증의 알레르기성 비염의 치료 성인에서 약물로 증상이 조절되지 않는 집먼지진드기에 의한 알레르기성 천식의 치료

제품 요약:

용법용량 : 만12세 이상 소아 및 성인 : 1일 1회 설하투여 이 약을 처음 투여할 때에는, 알레르기 질환에 대한 경험이 있는 의사의 감독 하에서 투여를 권장하며, 모든 즉각적인 이상반응에 대해 논의하고 가능한 처치를 할 수 있도록 최소 30분 동안 환자를 관찰하기를 권장한다. 이 약은 경구용 동결건조제형이므로 블리스터 개봉 이후 즉시 마른 손가락을 이용하여 혀 밑에 넣는다. 약 1분간 삼키지 않아야 하며, 이 약 투여 후 5분간 음식이나 음료를 섭취하지 않아야 한다. 만약 환자가 이 약 투여를 7일까지 중단하였다면, 환자는 투약을 재개할 수 있다. 만약 7일을 초과하여 투약을 중단하였다면, 재투여 전에 의사와 상의하는 것을 권장한다. 이 약의 18개월 이상 투여에 대한 안전성·유효성이 입증되지 않았다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약에 함유된 다른 성분에 과민증이 있는 환자 2) 치료 시작 시에 적절한 약물 치료에도 불구하고  FEV1(Forced expiratory volume 1 sec, 1초간 강제호기량)가 예측 수치의 70% 미만인 환자 3) 최근 3개월 내 중증 천식의 악화를 경험한 환자 4) 천식 및 급성 호흡기계 감염 환자의 경우는 감염치료가 완료될 때까지 이 약으로 치료하는 것을 연기해야 한다. 5) 활동성이거나 잘 조절되지 않는 자가 면역 질환, 면역 문제, 면역결핍 환자 및 이 약 치료와 관련이 있는 악성 종양 환자 6) 급성 중증 구강 염증 혹은 구강 상처가 있는 환자 7) 임부 또는 임신했을 가능성이 있는 여성, 수유중인 여성 2. 다음 환자에서는 신중히 투여할 것 1) 삼환계 항우울제 및 모노아민산화효소저해제(MAOIs) 투여 환자 2) 호산구성 식도염 병력이 있는 환자 3. 이상반응 이 약을 투여한 환자는 주로 처음 수일 내 경증에서 중등도의 국소 알레르기 반응을 경험하며 지속적인 치료(1~3개월)동안 진정된다. 대부분의 경우, 이상반응은 이 약 투여 후 매일 5분 이내 나타나는 것으로 예상되며 수 분에서 수 시간이 지나면 이러한 이상반응은 약화된다. 더 중증의 구인두...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2018-01-02

제품 특성 요약

효능효과
성인및만12세이상소아에서약물로증상이조절되지않는집먼지진드기에의한중등도~중증의알레르기
성비염의치료
성인에서약물로증상이조절되지않는집먼지진드기에의한알레르기성천식의치료
용법용량
만12세이상소아및성인:1일1회설하투여
이약을처음투여할때에는,알레르기질환에대한경험이있는의사의감독하에서투여를권장하며,모든
즉각적인이상반응에대해논의하고가능한처치를할수있도록최소30분동안환자를관찰하기를권장한
다.
이약은경구용동결건조제형이므로블리스터개봉이후즉시마른손가락을이용하여혀밑에넣는다.약1
분간삼키지않아야하며,이약투여후5분간음식이나음료를섭취하지않아야한다.
만약환자가이약투여를7일까지중단하였다면,환자는투약을재개할수있다.만약7일을초과하여투약
을중단하였다면,재투여전에의사와상의하는것을권장한다.
이약의18개월이상투여에대한안전성·유효성이입증되지않았다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
1)이약에함유된다른성분에과민증이있는환자
2)치료시작시에적절한약물치료에도불구하고FEV1(Forcedexpiratoryvolume1sec,1초간강제호기
량)가예측수치의70%미만인환자
3)최근3개월내중증천식의악화를경험한환자
4)천식및급성호흡기계감염환자의경우는감염치료가완료될때까지이약으로치료하는것을연기해야한
다.
5)활동성이거나잘조절되지않는자가면역질환,면역문제,면역결핍환자및이약치료와관련이있는악
성종양환자
6)급성중증구강염증혹은구강상처가있는환자
7)임부또는임신했을가능성이있는여성,수유중인여성
2.다음환자에서는신중히투여할것
1)삼환계항우울제및모노아민산화효소저해제(MAOIs)투여환자
2)호산구성식도염병력이있는환자
3.이상반응
�