아지토멕스캅셀(수출용)(아지트로마이신)(수출명:AZITOMEXCaps)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Azithromycin

제공처:

THERAGEN ETEX CO., LTD.

ATC 코드:

J01FA10

INN (International Name):

Azithromycin

복용량:

1캡슐 중 365밀리그램

약제 형태:

백색의 분말이 충진된 상하부 백색의 캅셀제

구성:

첨가제 : 옥수수전분, (상ㆍ하)백색캡슐, 스테아르산마그네슘

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[614]주로 그람양성균, 리케치아, 비루스에 작용하는 것

치료 징후:

○ 유효균종 황색포도구균, 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 A-베타-용혈성), 기타연쇄구균, 인플루엔자균, 파라인플루엔자균, 카타르구균, 박테로이드 프라질리스, 대장균, 백일해균, 파라백일해균, 보렐리아 부르그도르페리, 연성하감균, 임균, 클라미디아 트라코마티스, 레기오넬라 뉴모필라, 폐렴 미코플라즈마, 마이코플라스마 호미니스, 캄필로박터, 톡소플라스마근디어, 매독균 ○ 적응증 - 기관지염, 폐렴 등 하부호흡기 감염증 - 부비동염, 인두염, 편도선염 등 상부호흡기 감염증 - 피부 및 연조직 감염증 - 중이염 - 클라미디아 트라코마티스에 의한 단순 생식기 감염증

제품 요약:

용법용량 : (캡슐제) 이 약은 1일 1회 투여하며 대부분의 항생물질과 마찬가지로 식사 한 시간 전에 투여하거나 식후 2시간이 경과한 후 투여한다. ○ 성인 1) 클라미디아 트라코마티스에 의한 성병 : 아지스로마이신으로서 1g(역가)을 1회 투여한다. 2) 그 외 적응증 - 3일 요법 : 아지스로마이신으로서 1일 1회 500mg(역가)씩 3일간 투여[총투여량 1.5g(역가)]한다. - 5일 요법 : 첫날 500mg(역가)을 1회 투여한다. 둘째날부터 1일 1회 250mg(역가)씩 4일간 투여[총투여량 1.5g(역가)]한다. ○ 소아(45Kg 이상) 성인용량과 동일하게 투여한다. ○ 고령자 성인의 용법, 용량과 동일하게 투여한다. (건조시럽제) 1일 1회 투여하며, 식사와 상관없이 복용할 수 있다. ○ 소 아 아지스로마이신으로서 1일 1회 체중 Kg당 10mg(역가)을 3일간 투여하거나 또는 첫날 체중 Kg당 10mg(역가)을 1회 투여하고 둘째날부터 체중 Kg당 5mg(역가)을 4일간 1일 1회씩 투여한다. 급성 중이염이 있는 소아 환자의 치료에 대한 권장 용량으로는 위의 두 요법 외에도 체중 Kg당 30mg(역가)을 단회투여할 수 있으며, 이와 같은 1일 요법의 경우는 식사 1시간 전 혹은 식후 2시간이 경과한 후에 복용한다. 체중별 용량, 용법은 다음과 ... 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 또는 다른 마크로라이드계 항생물질에 과민반응 환자 2) 에르고트 알칼로이드를 투여 중인 환자(말초혈관경련, 사지허혈, 감각이상을 일으킬 수 있다.) 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 중증의 신부전 환자(크레아티닌청소율 10mL/min미만 : 투여량에 대한 임상자료가 없음) 2) 간장애 환자(이 약은 주로 간을 통해 배설된다.) 3. 이상반응 아지스로마이신은 내약성이 좋으며 이상반응의 빈도가 낮다. 1) 임상시험에서 다음과 같은 이상반응이 보고되었다 (1) 혈액계 : 임상시험 중에 경미한 호중구 감소의 일시적 현상이 가끔 관찰되었으나 이 약과의 인과관계는 입증되지 않았다. (2) 감각기계 : 마크로라이드계 항생물질에 대하여 청력부전이 보고되어 왔다. 이 약을 복용한 일부 환자에게서 청력상실, 청각상실 혹은 이명 등을 포함한 청력부전이 보고된 바 있으며 이들 중 많은 경우는 연구단계의 임상시험에서 고용량을 장기간 사용한 것과 관계가 있다. 추적조사를 통해 추가정보가 가능한 경우들에서 이들 이상반응의 대부분은 가역적이다. 드물게 미각장애가 있다. (3) 소화기계 : 구역, 구토, 설사, 묽은 변, 복부불쾌감(통증/경련), ...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2002-11-27

제품 특성 요약

효능효과
○유효균종
황색포도구균,폐렴연쇄구균,스트렙토콕쿠스피오게네스(그룹A-베타-용혈성),기타연쇄구균,인플루엔
자균,파라인플루엔자균,카타르구균,박테로이드프라질리스,대장균,백일해균,파라백일해균,보렐리아
부르그도르페리,연성하감균,임균,클라미디아트라코마티스,레기오넬라뉴모필라,폐렴미코플라즈마,
마이코플라스마호미니스,캄필로박터,톡소플라스마근디어,매독균
○적응증
-기관지염,폐렴등하부호흡기감염증
-부비동염,인두염,편도선염등상부호흡기감염증
-피부및연조직감염증
-중이염
-클라미디아트라코마티스에의한단순생식기감염증
용법용량
(캡슐제)
이약은1일1회투여하며대부분의항생물질과마찬가지로식사한시간전에투여하거나식후2시간이경
과한후투여한다.
○성인
1)클라미디아트라코마티스에의한성병:아지스로마이신으로서1g(역가)을1회투여한다.
2)그외적응증
-3일요법:아지스로마이신으로서1일1회500mg(역가)씩3일간투여[총투여량1.5g(역가)]한다.
-5일요법:첫날500mg(역가)을1회투여한다.
둘째날부터1일1회250mg(역가)씩4일간투여[총투여량1.5g(역가)]한다.
○소아(45Kg이상)
성인용량과동일하게투여한다.
○고령자
성인의용법,용량과동일하게투여한다.
(건조시럽제)
1일1회투여하며,식사와상관없이복용할수있다.
○소아
아지스로마이신으로서1일1회체중Kg당10mg(역가)을3일간투여하거나또는첫날체중Kg당10mg(역
가)을1회투여하고둘째날부터체중Kg당5mg(역가)을4일간1일1회씩투여한다.
급성중이염이있는소아환자의치료에대한권장용량으로는위의두요법외에도체중Kg당30mg(역가)
을단회투여할수있으며,이와같은1일요법의경우는식사1시간전혹은식후2시간이경과한후에복용
한다.
체중별용량,용법은다음과같다.
체�