아지도민정300밀리그람(지도부딘)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

에이프로젠제약(주)

복용량:

1정 중 425밀리그램

약제 형태:

백색의 원형 필름코팅정제

구성:

1정 중 425밀리그램,지도부딘,USP,300,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[629]기타의 화학요법제

제품 요약:

차광기밀용기, 건냉암소보관(15-25도씨) 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-12-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-10-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-09-18)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1998-08-20

제품 특성 요약

•
아지도민정
300
밀리그람
(
지도부딘
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 원형 필름코팅정제
•
모양
:
•
업체명
:
에이프로젠제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
1998-08-20
•
품목기준코드
:
199800287
•
표준코드
:
8806452058109, 8806518019402
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정 중
425
밀리그램
•
성분명
:
지도부딘
•
분량
:
300
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
후천성 면역부전 증후군
(AIDS),
중증의
AIDS
관련 증후군
(T4
림파구수
300/mm3
이하에서 피부
점막 칸디다증
,
체중감소
,
림파절종창
,
원인불명의 발열등의
HIV
감염의 증후가 있는 환자
)
용법용량
-
성인에서의 용량
:
넒은 범위의 용량이 사용되고 있지만 통상 하루에
500
또는
600mg
을
2-5
회
나누어 복용한다
.
임상에서 하루에
1000mg
을
2
회 나누어서 복용하기도 한다
. HIV
에 관련된 신
경장애와 악성종양의 치료와 예방에서 저용량의
효과는 아직 알려지지 않았다
.
-
소아에서의 용량
: 3
개월 이상의 소아에서는 매
6
시간마다 초기용량을 체표면적으로
180mg/
㎡
을 복용하는게 바람직하다
. (720mg/
㎡
/day)
매
6
시간마다의 최대용량이
200mg
을 초과하지 않도
록 한다
.
최적 용량 계획은
(1
일 용량과 시간
)
확정되지 않았고 환자마다 다르다
.
용량범위는 일반적으로
매
6
시간 표면적에 대하여
120-180mg/
㎡
(480-720mg/
㎡
/day)
이 사용되어 왔다
.
소아에서 저용량의
HIV
에 관련된 신경장애와 악성종양의 예방이나
치료효과는 아직 알려져 있지 않다
. 3
개월 미만
의 소아에서는 아직 용량이 확정되지 않았다
.
소아에서 투여횟수를 감소시킬 때의 �