아좁트점안액(브린졸라미드)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국노바티스(주)

복용량:

1밀리리터 중

약제 형태:

반투명한 용기에 든 백색 또는 거의 백색의 현탁액

구성:

1밀리리터 중,브린졸라미드,별규,10.0,밀리그램

패키지 단위:

5mL/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[131]안과용제

제품 요약:

기밀용기, 실온보관(4~30℃) 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-12-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-07-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-08-09)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2001-07-25

제품 특성 요약

•
아좁트점안액
(
브린졸라미드
)
•
기본정보
•
성상
:
반투명한 용기에 든 백색 또는 거의 백색의 현탁액
•
모양
:
•
업체명
:
한국노바티스
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[131]
안과용제
•
허가일
:
2001-07-25
•
품목기준코드
:
200109116
•
표준코드
:
8806524004201, 8806536030304, 8806524004218, 8806536030311
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
밀리리터 중
•
성분명
:
브린졸라미드
•
분량
:
10.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
고안압증 또는 개방각 녹내장 환자의 상습된 안압
치료
용법용량
1
일
2
회
1
방울 투여한다
.
일부 환자는
1
일
3
회
1
방울 투여 시 효과가 더 좋을 수 있다
.
투여 후 비루판을 차단하거나 눈꺼풀을 닫아야 전신
흡수를 막아 전신 부작용을 감소시킬 수 있
다
.
다른 항녹내장 약물을 본제로 대체할 경우
,
타약물을 중단하고
,
다음날 본제를 투여한다
.
다른 점안제와 병용하는 경우 적어도
5
분 이상 간격으로 투여한다
.
사용하기 전에 잘 흔들어서 사용한다
.
사용상의주의사항
1.
다음환자에는 투여하지 말 것
1)
이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2)
설폰아미드에 과민반응 환자
3)
중증 신기능 장애환자
(CrCl < 30mL/min.)
4)
고염소혈증성 산증 환자
2.
다음 환자에는 신중히 투여 할 것
1)
간장애 환자
2)
신장애의 위험이 있는 환자
(
대사성 산증의 잠재적인 위험이 있음
)
3.
이상 반응
1)
안전성프로파일 요약
2732
명의 환자가 참여한 이 약의 단일제 복용 또는
티몰롤
5mg/ml
과 병용한 임상시험에서 가장
높은 빈도의 치료관련 이상반응
(TEAE)
은 다음과 같다
. :
미각이상
(6.0%) (
쓴맛 또는 이상한 맛
),
점안에 �