아젤리아크림(아젤라산)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)
27-09-2018
제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
27-09-2018

제공처:

바이엘코리아(주)

복용량:

이 약 1g 중

약제 형태:

흰색의 불투명한 크림

구성:

이 약 1g 중,아젤라산,별첨규격(전과동),200,밀리그램

패키지 단위:

30g/튜브

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[265]기생성 피부질환용제

제품 요약:

30℃이하 기밀용기, 제조일로부터 36개월 변경내용 : 용법용량변경 (2017-04-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-04-17)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-05-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-08-02)/제품명칭변경 (2010-09-01)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2008-04-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-08-27)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2006-11-24

환자 정보 전단

                                INTENDIS MANUFACTURING S.P.A.
PZ
(technical drawing):
2505A-4
37
AZALEA CREAM 30 G
BLACK
Laetus-code n°:
Bar-code n°:
Item n°:
Client:
Name:
Colors:
Approved:
Date:
Country:
81552320
044
KOREA
RECTO - CORPO 7,5
Cod. 171313
아젤리아
®
크림
(아젤라산)
한국메나리니(주)
서울특별시 강남구 테헤란로 411 (삼성동)
성담빌딩12층
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원료약품 및 그분량
1g 중
주성분: 아젤라산(별규) ........................ 200 mg
첨가제(보존제): 안식향산(EP) .................. 2 mg
성상
흰색의 불투명한 크림
효능.효과
심상성여드름(보통여드름)
위의 기재된 효능.효과외에 다른 용도로 사용 시에는
심각한 부작용이 나타날 수 있습니다.
용법.용량
이 약을 바르기 전에 환부(질환 부위)를 깨끗한 물
또는 순한 세안제로 깨끗이 씻는다. 의사 또는
약사의
별도의 지시가 없는 한 환부(질환 부위)에 1일 2회
(아침, 저녁) 충분히 바른 후에 잘 문질러 준다.
피부자극이
매우
심한
경우에는
자극이
사라질
때까지
사용횟수를
1일
1회로
줄이거나
치료를
일시적으로 중단한다.
이 약의 치료기간은 개인에 따라 또는 여드름의
정도에
따라
다르나
일반적으로
약
4주
후부터
뚜렷한
치료효과가
나타난다.
그러나
최적의
치료효과를
얻기
위해서는
수개월간
규칙적으로
꾸준히 사용한다.
사용상의 주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것
이 약 성분에 과민증의 병력이 있는 환자
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사,
치과의사, 약사와 상의할 것
이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로
이
성분에
과민하거나
알레르기
병력이
있는
환자에는 신중히 투여 한다.
3. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중
                                
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제품 특성 요약

                                •
아젤리아크림
(
아젤라산
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 불투명한 크림
•
모양
:
•
업체명
:
바이엘코리아
(
주
)
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[265]
기생성 피부질환용제
•
허가일
:
2006-11-24
•
품목기준코드
:
200608046
•
표준코드
:
8806411059406, 8806749001009, 8806411059413, 8806749001016,
8806749001023,
8806749001030
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
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•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1g
중
•
성분명
:
아젤라산
•
분량
:
200
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
심상성여드름
(
보통여드름
)
용법용량
이 약을 바르기 전에 질환 부위를 깨끗한 물 또는
순한 세안제로 깨끗이 씻고 건조한다
.
의사 또
는 약사의 별도의 지시가 없는 한 질환 부위에
1
일
2
회
(
아침
,
저녁
)
충분히 바른 후에 잘 문질러
준다
.
이 약의 치료기간은 개인에 따라 또는 여드름의
정도에 따라 다르나 일반적으로 약
4
주 후부터
뚜렷한 치료효과가 나타난다
.
그러나 최적의 치료효과를 얻기 위해서는 수개월간
규칙적으로 꾸
준히 사용한다
.
이 약은
1
년 이상의 임상 사용경험이 없다
.
피부자극이 매우 심한 경우에는 자극이 사라질
때까지 사용횟수를
1
일
1
회로 줄이거나 치료를
일시적으로 중단한다
.
사용상의주의사항
1.
다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것
이 약 성분에 과민증의 병력이 있는 환자
2.
다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사
,
치과의사
,
약사와 상의할 것
이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이
성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
에는 신중히 투여한다
.
3.
다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 
                                
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