아젤란정(아젤라스틴염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

알리코제약(주)

복용량:

이 약 1정(103.6 밀리그램) 중

약제 형태:

밝은 황색의 원형필름코팅정제

구성:

이 약 1정(103.6 밀리그램) 중,아젤라스틴염산염,JP,1,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 100정/병,300정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[149]기타의 알레르기용약

제품 요약:

차광기밀용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2018-07-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-07-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-04-22)/제품명칭변경 (2012-08-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-12-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-07)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2004-09-23

제품 특성 요약

•
•
아젤란정
(
아젤라스틴염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
밝은 황색의 원형필름코팅정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
알리코제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[149]
기타의 알레르기용약
•
허가일
:
2004-09-23
•
품목기준코드
:
200400838
•
표준코드
:
8806560007402, 8806560007419, 8806560007426, 8806560007433
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: AK030080
장축크기
: 6.5mm
단축크기
: 6.5mm
두께
: 3.1mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(103.6
밀리그램
)
중
•
성분명
:
아젤라스틴염산염
•
분량
:
1
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
JP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
기관지 천식
,
알레르기성비염
,
두드러기
,
습진
,
피부염
,
아토피성 피부염
,
피부소양증
,
가려움
용법용량
아젤라스틴염산염으로서
1
회
1mg,
기관지 천식인 경우에는
1
회
2mg
을
1
일
2
회 아침식사후 및
취침 전에 경구투여한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 6
세 이하의 유아
2)
이 약은 유당을 함유하고 있으므로
,
갈락토오스 불내성
(galactose intolerance), Lapp
유당분해효
소 결핍증
(Lapp lactase deficiency)
또는 포도당
-
갈락토오스 흡수장애
(glucose-galactose
malabsorption)
등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안
된다
.
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
이 약은 황색
5
호
(
선셋옐로우
FCF, Sunset Yellow FCF)
를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거
나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다
.
3.
이상반응
1)
정신신경계
:
졸음
,
때때로 권태감
,
수족마비
,
드물게 비틀거림 등이 나타날 수 있다
.
2)
소화기계
:
때때로 �