아자프린정(아자티오프린)(수출명:AzafrineTabs)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Azathioprine

제공처:

Korea United Pharm.

ATC 코드:

L04AX01

INN (International Name):

Azathioprine

복용량:

1정(150 밀리그램) 중

약제 형태:

연한 황색의 원형정제

구성:

첨가제 : 유당수화물, 전호화전분, 산화티탄, 옥수수전분, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 라우릴황산나트륨, 경질무수규산, 크로스포비돈; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

패키지 단위:

내수용: 100정/병, 100정/Foil(10정X10)수출용: 100정/병, 100정/Foil(10정X10)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)

치료 징후:

신장이식 후 거부반응억제, 자가 면역 질환

제품 요약:

용법용량 : 신장이식 후 : 아자치오프린으로서 초기에는 1일 체중 kg당 3-5mg, 유지량으로는 체중 kg당 0.5-2mg을 경구투여한다. 크레아티닌 청소율 20mL/min 이하의 경우 1일 체중 kg당 1.5mg을 초과해선 안된다. 자가면역질환 : 만성 활동성 관절염을 제외한 질환 치료에 1일 체중 kg당 2.0-2.5mg을 투여한다. 만성 활동성 관절염 치료에는 1일 체중 kg당 1.0-1.5mg을 투여한다. 내약량 및 유효량은 환자에 따라 다르므로 최적의 치료 효과를 얻기 위해서는 용량에 주의해서 증감할 필요가 있다. 12주 후에도 상태가 개선되지 않는 경우 투여 중지를 고려한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약 및 6-메르캅토푸린에 과민증 및 그 병력이 있는 환자 2) 알킬화제(시클로포스파미드, 클로람부실, 멜파란 등)를 복용한 적이 있는 류마티스성 관절염 환자 3) 중증의 간 및 신장, 골수 질환 환자 4) 중증의 전염성 질병, 췌장염 환자 5) 백혈구수가 3,000/㎣ 이하인 환자(백혈구수를 급격히 감소시킬 수 있다) 6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 골수기능 억제 환자 2) 감염증을 합병하고 있는 환자 3) 출혈성 소인이 있는 환자(면역능을 저하시켜 감염증을 악화시킬 수 있다) 4) 간장애 또는 간염의 병력이 있는 환자 5) 신부전 환자 6) 수두 환자(치명적인 전신 증상이 나타날 수 있다) 7) 알로푸리놀을 투여중인 환자(골수 억제가 나타날 수 있다) 3. 이상반응 1) 혈액계 : 거대적아구성 적혈구 조혈과 거대적혈구증이 치료초기에 가장 빈번히 나타나며 백혈구 감소증 및 빈혈이 뒤늦게 발생할 수 있으므로 안정된 장기 요법중에도 혈액검사를 한다. 때때로 과립구감소, 출혈, 혈소판감소, 범혈구감소, 용혈성빈혈이 나타날 경우에는 정기적으로 검사하는 등 충분히 관찰하고 이상이 인정...

승인 상태:

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승인 날짜:

2000-11-17

제품 특성 요약

효능효과
신장이식후거부반응억제,자가면역질환
용법용량
신장이식후:아자치오프린으로서초기에는1일체중kg당3-5mg,유지량으로는체중kg당0.5-2mg을경
구투여한다.크레아티닌청소율20mL/min이하의경우1일체중kg당1.5mg을초과해선안된다.
자가면역질환:만성활동성관절염을제외한질환치료에1일체중kg당2.0-2.5mg을투여한다.
만성활동성관절염치료에는1일체중kg당1.0-1.5mg을투여한다.내약량및유효량은환자에따라다르
므로최적의치료효과를얻기위해서는용량에주의해서증감할필요가있다.
12주후에도상태가개선되지않는경우투여중지를고려한다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것
1)이약및6-메르캅토푸린에과민증및그병력이있는환자
2)알킬화제(시클로포스파미드,클로람부실,멜파란등)를복용한적이있는류마티스성관절염환자
3)중증의간및신장,골수질환환자
4)중증의전염성질병,췌장염환자
5)백혈구수가3,000/㎣이하인환자(백혈구수를급격히감소시킬수있다)
6)임부또는임신하고있을가능성이있는부인,수유부
2.다음환자에는신중히투여할것
1)골수기능억제환자
2)감염증을합병하고있는환자
3)출혈성소인이있는환자(면역능을저하시켜감염증을악화시킬수있다)
4)간장애또는간염의병력이있는환자
5)신부전환자
6)수두환자(치명적인전신증상이나타날수있다)
7)알로푸리놀을투여중인환자(골수억제가나타날수있다)
3.이상반응
1)혈액계:거대적아구성적혈구조혈과거대적혈구증이치료초기에가장빈번히나타나며백혈구감소증및
빈혈이뒤늦게발생할수있으므로안정된장기요법중에도혈액검사를한다.때때로과립구감소,출혈,혈소판
감소,범혈구감소,용혈성빈혈이나타날경우에는정기적으로검사하는등충분히관�