아이트렌캡슐(단트롤렌나트륨수화물)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)인트로바이오파마

복용량:

1캡슐(140mg) 중

약제 형태:

황색을 띤 등색~진한 등색의 분말이 든 상부 등적색, 하부 분홍색의 캡슐제

구성:

1캡슐(140mg) 중 ,단트롤렌나트륨수화물,KP,25.0,밀리그램

패키지 단위:

30캡슐/병, 500캡슐/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[122]골격근이완제

제품 요약:

밀폐용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2017-08-14

제품 특성 요약

•
•
아이트렌캡슐
(
단트롤렌나트륨수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
황색을 띤 등색
~
진한 등색의 분말이 든 상부 등적색
,
하부 분홍색의 캡슐제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
인트로바이오파마
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[122]
골격근이완제
•
허가일
:
2017-08-14
•
품목기준코드
:
201706580
•
표준코드
:
8800524004803, 8800524004810, 8800524004827
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(140mg)
중
•
성분명
:
단트롤렌나트륨수화물
•
분량
:
25.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
척추손상
,
발작
,
뇌성마비 또는 다발성경화증 등의 중증 만성
질환으로 인한 경직 증상
.
단
,
류마티스 질환에는 사용하지 않는다
.
용법용량
○
성인
초기투여량
: 1
일
1
회
, 1
회 단트롤렌나트륨으로서
25 mg
증가투여량
: 1
일
2
～
4
회
, 1
회 단트롤렌나트륨으로서
25
～
100 mg
최대투여량
: 1
일
4
회
, 1
회 단트롤렌나트륨으로서
100 mg
이상을 넘어서는 안된다
.
○
어린이
초기투여량
:
단트롤렌나트륨으로서
1
일
1
회
, 1
회 체중
kg
당
1.0 mg
증가투여량
:
단트롤렌나트륨으로서
1
일
2
～
4
회
, 1
회 체중
kg
당
0.5
～
3.0 mg
최대투여량
:
단트롤렌나트륨으로서
1
일
4
회
, 1
회
50 mg
이상을 넘어서는 안된다
.
1.
질병으로 인한 기능저하에 적합한 최대효과를
나타낼 수 있는 양까지 증량해서 투약하며 그
이상의 양을 증량시키지 말아야 한다
.
2.
최대효과를 나타내는 최소의 양으로 치료하는 것이
좋다
.
3.
투약 후
45
일 이내에 치료효과가 나타나지 않으면 투약을
중지해야 한다
(
장기간 투약시 간손
상의 가능성이 있기 때문이다
.).
4.
복용량에 대한 환자의 반응을 알기 위해 �