아이쿠아핀정100mg(쿠에티아핀푸마르산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Quetiapine Fumarate

제공처:

Icure Pharmaceutical Inc.

ATC 코드:

N05AH04

INN (International Name):

Quetiapine Fumarate

약제 형태:

노란색의 원형 필름코팅정

처방전 유형:

전문의약품

치료 징후:

1. 조현병 2. 양극성장애 - 양극성장애 1형과 관련된 조증삽화의 급성 치료 - 양극성장애의 우울삽화의 급성 치료 - 쿠에티아핀 투여로 조증, 혼재 또는 우울삽화에 반응을 보인 환자들에 있어서, 양극성장애의 재발방지

제품 요약:

용법용량 : 1. 조현병 - 성인 : 이 약은 식사와 관계없이 1일 2회 복용한다. 처음 4일간의 1일 총 용량은 1일째 50 mg, 2일째 100 mg, 3일째 200 mg, 4일째 300 mg이다. 4일 이후부터는 300～400 mg의 1일 상용유효용량으로 조절해야 한다. 환자 개개인의 임상결과 및 약물 내약성에 따라 용량이 150～750 mg/일 내에서 조절될 수 있다. - 성인 조현병 환자에서 유지요법은 평가되지 않았다. 유지요법의 필요성을 결정하기 위해 환자는 정기적으로 재평가 받아야 한다. 2. 양극성장애 (1) 양극성장애 1형과 관련된 조증삽화의 급성 치료 : - 성인 : 이 약은 식사와 관계없이 1일 2회 복용한다. 단독요법으로서 또는 기분안정제(리튬이나 발프로산)의 보조요법으로서 처음 4일간의 1일 총 용량은 1일째 100 mg, 2일째 200 mg, 3일째 300 mg, 4일째 400 mg이다. 6일째까지 1일 총 용량 800 mg까지 증가 가능하며 1일 200mg 이하로 증가하여야 한다. 환자 개개인의 임상결과 및 약물 내약성에 따라 용량이 200～800 mg/일 내에서 조절될 수 있으며 1일 사용유효용량은 400～800 mg이다. (2) 양극성장애와 관련된 우울증의 치료 : - 성인 : 이 약은 식사와 관계없이 1일 1회 취침 전 복용한다. 처음 4일간의 1일 총... 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 자살성향 및 항우울제 : 주요우울증이나 다른 정신과적 질환을 가진 소아, 청소년 및 젊은 성인(18∼24세)에 대한 단기간의 연구에서 항우울제가 위약에 비해 자살 충동과 행동(자살 성향)의 위험도를 증가시킨다는 보고가 있다. 소아, 청소년 또는 젊은 성인에게 이 약이나 다른 항우울제 투여를 고려중인 의사는 임상적인 필요성이 위험성보다 높은지 항상 신중하게 고려해야만 한다. 단기간의 연구에서 25세 이상의 성인에서는 위약과 비교하였을 때 항우울제가 자살 성향의 위험도를 증가시키지 않았고, 65세 이상의 성인에서는 위약에 비해 항우울제에서 이러한 위험이 감소하였다. 우울증 및 다른 정신과적 질환 자체가 자살 위험 증가와 관련이 있다. 항우울제로 치료를 시작한 모든 연령의 환자는 적절히 모니터링 되어야 하며 질환의 악화, 자살 성향 또는 적개심, 공격성, 분노 등 다른 비정상적인 행동의 변화가 있는지 주의 깊게 관찰되어야 한다. 환자의 가족이나 보호자 또한 환자를 주의 깊게 관찰하고 필요한 경우 의사와 연락하도록 지도한다. 이 약은 소아 및 청소년에서의 사용은 승인되지 않았다. 또한 치료 받고 있던 질환의 자체적 위험 요인들 때문에, 의사는 쿠...

승인 날짜:

2019-11-12

제품 특성 요약

효능효과
1.조현병
2.양극성장애
-양극성장애1형과관련된조증삽화의급성치료
-양극성장애의우울삽화의급성치료
-쿠에티아핀투여로조증,혼재또는우울삽화에반응을보인환자들에있어서,양극성장애의재발방지
용법용량
1.조현병
-성인:이약은식사와관계없이1일2회복용한다.처음4일간의1일총용량은1일째50mg,2일째100
mg,3일째200mg,4일째300mg이다.4일이후부터는300∼400mg의1일상용유효용량으로조절해
야한다.환자개개인의임상결과및약물내약성에따라용량이150∼750mg/일내에서조절될수있다.
-성인조현병환자에서유지요법은평가되지않았다.유지요법의필요성을결정하기위해환자는정기적으
로재평가받아야한다.
2.양극성장애
(1)양극성장애1형과관련된조증삽화의급성치료:
-성인:이약은식사와관계없이1일2회복용한다.단독요법으로서또는기분안정제(리튬이나발프로산)
의보조요법으로서처음4일간의1일총용량은1일째100mg,2일째200mg,3일째300mg,4일째
400mg이다.6일째까지1일총용량800mg까지증가가능하며1일200mg이하로증가하여야한다.환
자개개인의임상결과및약물내약성에따라용량이200∼800mg/일내에서조절될수있으며1일사용유
효용량은400∼800mg이다.
(2)양극성장애와관련된우울증의치료:
-성인:이약은식사와관계없이1일1회취침전복용한다.처음4일간의1일총용량은1일째50mg,2일
째100mg,3일째200mg,4일째에300mg에도달하도록한다.이약의치료적확증임상시험에서는1
일째50mg,2일째100mg,3일째200mg,4일째300mg,5일째400mg,8일째600mg까지투여하
였다.1일권장용량은300mg이다.항우울효과는300mg과600mg모두에서나타났으나,600mg에
서추가적인이점은없었다.300mg이상의증량은양극성장애치료경험이있는의사로부터시작되어야
한다.약에대한내약성이있는환자에게는임상시험으로�