아이월드용담사간탕엑스과립

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

21-09-2018

제공처:
(주)아이월드제약
복용량:
1회용량(3.0g)
약제 형태:
황갈색의 과립제이다
구성:
1회용량(3.0g),이상물건조엑스,.,1100,밀리그램/1회용량(3.0g),감초,KP,0.50,그램/1회용량(3.0g),치자,KP,0.50,그램/1회용량(3.0g),황금,KP,1.00,그램/1회용량(3.0g),당귀,KP,1.67,그램/1회용량(3.0g),지황,생규,1.67,그램/1회용량(3.0g),차전자,KP,1.00,그램/1회용량(3.0g),목통,KP,1.67,그램/1회용량(3.0g),택사,KP,1.00,그램/1회용량(3.0g),용담,KP,0.50,그램
패키지 단위:
500g/병
처방전 유형:
일반의약품
치료 영역:
[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품
제품 요약:
기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2014-07-02)/효능효과변경 (2014-07-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-07-02)/효능효과변경 (2010-03-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-03-09)/용법용량변경 (2010-03-09)/용법용량변경 (2008-03-21)/제품명칭변경 (2007-11-02)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2007-11-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-08-03)/용법용량변경 (1992-05-20)
승인 상태:
신고
승인 번호:
199101800
승인 날짜:
1991-07-23

전체 문서 읽기

아이월드용담사간탕엑스과립

기본정보

성상

황갈색의 과립제이다

모양

업체명

아이월드제약

전문

일반

일반의약품

분류번호

[399]

따로 분류되지 않는 대사성 의약품

허가일

1991-07-23

품목기준코드

199101800

표준코드

8806696014909, 8806696014916, 8806696014923, 8806696014930

마약류 구분

기타식별표시

변경이력

변경이력보기

원료약품 및 분량

총량

회용량

(3.0g)

성분명

용담

분량

0.50

단위

그램

규격

성분정보

비고

총량

회용량

(3.0g)

성분명

택사

분량

1.00

단위

그램

규격

성분정보

비고

총량

회용량

(3.0g)

성분명

목통

분량

1.67

단위

그램

규격

성분정보

비고

총량

회용량

(3.0g)

성분명

차전자

분량

1.00

단위

그램

규격

성분정보

비고

총량

회용량

(3.0g)

성분명

지황

분량

1.67

단위

그램

규격

생규

성분정보

비고

총량

회용량

(3.0g)

성분명

당귀

분량

1.67

단위

그램

규격

성분정보

비고

총량

회용량

(3.0g)

성분명

황금

분량

1.00

단위

그램

규격

성분정보

바이칼린으로써

밀리그램

비고

총량

회용량

(3.0g)

성분명

치자

분량

0.50

단위

그램

규격

성분정보

비고

총량

회용량

(3.0g)

성분명

감초

분량

0.50

단위

그램

규격

성분정보

글리시리진산으로써

10.0

밀리그램

비고

총량

회용량

(3.0g)

성분명

이상물건조엑스

분량

1100

단위

밀리그램

규격

성분정보

비고

효능효과

비교적 체력이 있고

하복부 근육이 긴장하는 경향이 있는 사람의 다음 증상

배뇨통

잔뇨감

탁뇨

대하

용법용량

보통 성인

(3.0g)

회 식전 또는 식간

식사때와 식사때 사이

에 복용한다

사용상의주의사항

다음 환제에는 투여하지 말 것

이 약은 유당

젖당

을 함유하고 있으므로

갈락토오스 불내성

(galactose intolerance), Lapp

유당

분해효소 결핍증

(Lapp lactase deficiency)

또는 포도당

갈락토오스 흡수장애

(glucose-galactose

malabsorption)

등의 유전적인 문제가 있는 환자에게 투여하면 안 된다

다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사

한의사

치과의사

약사

한약사와 상의할 것

고혈압 환자

심장애 또는 신장애

신장장애

환자

부종 환자

위장이 허약하고 설사하기 쉬운 환자

식욕부진

위부불쾌감

구역

설사 등이 나타날 수 있다

식욕부진

구역

구토의 증상이 있는 환자

증상이 악화될 수 있다

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

지금까지 약에 의해 발진

발적

충혈되어 붉어짐

가려움 등을 일으킨 적이 있는 환자

의사의 치료를 받고 있는 환자

다른 약물을 투여 받고 있는 환자

고령자

노인

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량

줄임

하는 등 주의할

어린이

어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다

사용경험이 적다

.).)

다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사

한의사

치과의사

약사

한약사와 상의

할 것

상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것

이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우

피부

발진

발적

충혈되어 붉어짐

가려움 등

소화기계

식욕부진

위부불쾌감

구역

구토

설사 등

위알도스테론증

요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고

눈꺼풀이 무거워지고

손이 굳어지

혈압이 높아지거나 두통 등

일 최대 복용량이 감초로서

이상인 제제는 장기간 계속하여

복용할 경우 저칼륨혈증

혈압상승

나트륨 체액의 저류

부종

체중증가 등의 위알도스테론증이

나타날 수 있으므로

관찰

혈청칼륨치의 측정

을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지

할 것

근병증

근육병증

저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로

관찰을 충분히 하고

무력감

사지경련

마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것

2) 1

개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

기타 이 약의 복용시 주의할 사항

정해진 용법

용량을 잘 지킬 것

장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사

한의사

치과의사

약사

한약사와 상의할 것

칼륨함유제제

감초함유제제

글리시리진산 또는 그 염류 함유제제

루프계 이뇨제

푸로세미드

에타크린산

또는 티아지드계 이뇨제

트리클로르메티아지드

와 병용

함께복용

시 위알도스테론

증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것

다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것

저장상의 주의사항

직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것

사용 후 반드시 밀폐 보관할

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용

잘못 사용

에 의한 사

고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

첨가제주의

Lactose(

유당

재심사

보험

기타정보

저장방법

기밀용기

실온

보관

사용기간

제조일로부터

개월

재심사대상

재심사기간

포장정보

500g/

보험코드

보험약가

보험적용일

생산실적

단위

천원

년도 생산실적

2017 8252

2014 17424

2013 8712

수입실적

외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다

단위

년도

수입실적

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)28159

충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명

오송보건의료행정타운 식품의약품안전

종합상담센터

: 1577-1255

Ministry of Food and Drug Safety.

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