아이스타정40/10mg

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Telmisartan/Amlodipine Besylate

제공처:

INTRO BIO PHARMA

ATC 코드:

C09DB04

INN (International Name):

Telmisartan/Amlodipine Besylate

복용량:

1정(280.0mg) 중

약제 형태:

흰색 또는 미백색의 장방형 정제

구성:

1정(280.0mg) 중,암로디핀베실산염,USP,13.87,밀리그램/1정(280.0mg) 중,텔미사르탄,EP,40.0,밀리그램

패키지 단위:

30정/Alu-Alu(10정/Alu-Alu*3)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[214]혈압강하제

치료 징후:

암로디핀 또는 텔미사르탄 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압

제품 요약:

용법용량 : 이 약의 권장용량은 1일 1회 1정으로, 식사와 관계없이 물과 함께 복용한다. 가능하면 매일 같은 시간(예 : 아침)에 복용하는 것이 권장된다. 이 약을 투여하기 전에 개개의 성분(암로디핀 또는 텔미사르탄)으로 용량을 조절할 것이 권장되나, 다음과 같이 개개의 성분에 대한 혈압이 조절되지 않는 경우 이 약으로 바로 전환하는 것을 고려할 수 있다. - 40/5밀리그램 : 암로디핀 5밀리그램 또는 텔미사르탄 40밀리그램으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에게 투여한다. - 80/5밀리그램 : 암로디핀 5밀리그램 또는 이 약 40/5밀리그램으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에게 투여한다. - 40/10밀리그램 : 암로디핀 10밀리그램으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에게 투여한다. ○ 신장애 환자 : 경증 및 중등도 신장애 환자인 경우 용량조절이 필요치 않으나, 중증의 신장애 환자인 경우 낮은 용량으로 치료를 시작하는 것이 권장되며, 용량을 서서히 증량한다. 또한 혈청 칼륨 및 크레아티닌 수치에 대한 주기적인 모니터링이 권장된다. ○ 간장애 환자 : 경증 또는 중등증의 간장애 환자에 대한 텔미사르탄의 1일 투여량은 40밀리그램을 초과하지 않아야 한다. ◦ 고령자 ... 사용상의주의사항 : 1. 경고 이 약과 같이 레닌-안지오텐신계에 직접적으로 작용하는 약물을 임부에 투여하는 경우 자라나는 태아 또는 신생아에게 병적 상태 및 사망을 일으킬 수 있다. 특히 임신 2기 3개월 및 3기 3개월 중의 이러한 약물의 사용은 저혈압, 신생아 두개골 형성 저하증, 무뇨증, 가역적 또는 비가역적인 신부전 및 사망을 포함한 태아 또는 신생아의 손상과 관련성이 있다. 태아의 신기능의 저하가 원인일 것으로 추정되는 양수과소증이 보고된 바 있으며, 양수과소증은 태아의 사지연축, 두개안면기형, 폐의 형성저하증과 관련성이 있다. 미숙, 자궁내 성장 지연, 동맥관열림증이 보고된 바 있으나, 이 약 노출에 의한 것인지 여부는 명확하지 않다. 임신이 진단된 경우에는 가능한 빨리 이 약의 투여를 중단해야 한다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약의 주성분 또는 디히드로피리딘계 유도체에 과민증이 있는 환자 2) 임부(임신 2기 및 3기) 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 3) 수유부 4) 담도폐쇄성 질환자 5) 중증의 간장애 환자 6) 좌심실 유출로 폐쇄 [예; 높은 등급(high grade)의 대동맥협착] 7) 중증의 저혈압 환자 8) 쇽 환자(심장성 쇼크 포함) 9) 급성 심근경색 이후 ...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2017-04-28

제품 특성 요약

효능효과
암로디핀또는텔미사르탄단독요법으로혈압이적절하게조절되지않는본태성고혈압
용법용량
이약의권장용량은1일1회1정으로,식사와관계없이물과함께복용한다.가능하면매일같은시간(예:아
침)에복용하는것이권장된다.
이약을투여하기전에개개의성분(암로디핀또는텔미사르탄)으로용량을조절할것이권장되나,다음과같
이개개의성분에대한혈압이조절되지않는경우이약으로바로전환하는것을고려할수있다.
-40/5밀리그램:암로디핀5밀리그램또는텔미사르탄40밀리그램으로혈압이적절하게조절되지않는환
자에게투여한다.
-80/5밀리그램:암로디핀5밀리그램또는이약40/5밀리그램으로혈압이적절하게조절되지않는환자에
게투여한다.
-40/10밀리그램:암로디핀10밀리그램으로혈압이적절하게조절되지않는환자에게투여한다.
○신장애환자:경증및중등도신장애환자인경우용량조절이필요치않으나,중증의신장애환자인경우
낮은용량으로치료를시작하는것이권장되며,용량을서서히증량한다.또한혈청칼륨및크레아티닌수치
에대한주기적인모니터링이권장된다.
○간장애환자:경증또는중등증의간장애환자에대한텔미사르탄의1일투여량은40밀리그램을초과하
지않아야한다.
◦고령자:일반적인암로디핀용법이고령자에게권장되지만,용량증량시주의하여야한다.(‘3.다음환자
에는신중히투여할것’항참조)75세이상의고령자인경우,암로디핀의청소율이감소되어있으므로,낮은
용량으로치료를시작하며,용량을서서히증량한다.
○소아:만18세이하의소아환자에대한안전성ㆍ유효성이확립되어있지않아이약의투여가권장되지
않는다.
사용상의주의사항
1.경고
이약과같이레닌-안지오텐신계에직접적으로작용하는약물을임부에투여하는경우자라나는태아�