아이목스점안액0.5%(목시플록사신염산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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29-09-2018

제공처:

삼일제약(주)

복용량:

1mL 중

약제 형태:

반투명 플라스틱 용기에 든 연한 녹황색의 점안액

구성:

1mL 중,목시플록사신염산염,EP,5.45,밀리그램

패키지 단위:

5밀리리터/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[131]안과용제

제품 요약:

기밀용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 24개월 변경내용 : 성상변경 (2016-07-11)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-07-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-07-24)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2009-12-23

제품 특성 요약

                                •
•
아이목스점안액
0.5%(
목시플록사신염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
반투명 플라스틱 용기에 든 연한 녹황색의 점안액
•
모양
:
•
업체명
:
삼일제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[131]
안과용제
•
허가일
:
2009-12-23
•
품목기준코드
:
200909037
•
표준코드
:
8806439028606, 8806439028613
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1mL
중
•
성분명
:
목시플록사신염산염
•
분량
:
5.45
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
목시플록사신으로서
5.00mg
•
비고
:
효능효과
다음의 감수성 균종에 의한 세균성 결막염
,
검판선염
,
각막염
(
각막궤양포함
)
의 치료
,
안과수술전
후의 무균화요법
:
포도구균속
,
연쇄상구균속
,
폐렴구균
,
장구균속
,
마이크로코카스속
,
모라셀라속
,
코리네박테리움
속
,
시트로박터속
,
클렙시엘라속
,
엔테로박터속
,
세라치아속
,
프로테우스속
,
몰가네라 몰가니
,
인
플루엔자 균
,
슈도모나스속
,
벅크홀데리아 세파치아
,
스테노트로포모나스 말토필리아
,
아시네토
박타 속
,
아크네균
용법용량
1.
세균성결막염
,
검판선염
,
각막염
(
각막궤양 포함
) :
통상
1
회
1
적
, 1
일
3
회 점안한다
.
증상에 따
라 적의 증감한다
.
2.
안과수술전후 무균화요법
:
통상 수술 전에는
1
회
1
적
1
일
5
회
,
수술 후에는
1
회
1
적
1
일
3
회 점안한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
이 약을 결막하로 주사하거나
,
안구의 전방
(anterior chamber)
으로 직접 주입하지 마십시오
.
2)
이 약의 성분을 포함한 전신적 투여경로로 퀴놀론계
약물을 투여 받는 환자에서
,
때로는
1
회
투여후에도 심각한
,
때때로 치명적인 과민반응의 발생이 보고되었습니다
.
심혈관허탈
,
의식소
                                
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