아신돌캡슐200밀리그램(에토돌락)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

케이엠에스제약(주)

복용량:

1캡슐(360밀리그램) 중

약제 형태:

백색 내지 유백색의 분말이 충진된 상,하부 청색의 경질캡슐제

구성:

1캡슐(360밀리그램) 중,에토돌락,USP,200,밀리그램

패키지 단위:

100캡슐(10캡슐/PTP*10)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[114]해열.진통.소염제

제품 요약:

기밀용기,실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2016-12-05)/성상변경 (2009-09-15)/제품명칭변경 (2009-09-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-03-07)/제품명칭변경 (2007-12-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-03-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-11-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-06-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-11-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-06-09)/용법용량변경 (1993-06-09)/효능효과변경 (1993-06-09)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1990-08-24

제품 특성 요약

•
•
아신돌캡슐
200
밀리그램
(
에토돌락
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
백색 내지 유백색의 분말이 충진된 상
,
하부 청색의 경질캡슐제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
케이엠에스제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[114]
해열
.
진통
.
소염제
•
허가일
:
1990-08-24
•
품목기준코드
:
199002184
•
표준코드
:
8806547004400, 8806547004417, 8806547004424, 8806547004431
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: KM050019
장축크기
: 19.10mm
단축크기
: 6.63mm
두께
:
6.91mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(360
밀리그램
)
중
•
성분명
:
에토돌락
•
분량
:
200
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
다음 질환에 사용할 수 있다
.
류마티양 관절염
,
골관절염
(
퇴행성 관절질환
),
강직성 척추염
,
수술후
.
외상후
.
발치후 동통
용법용량
급성증상
:
성인 에토돌락으로서
1
회
200-400mg 1
일
3-4
회
(
매
6-8
시간마다
)
경구투여한다
.
만성증상
:
초회량으로
1
일
800-1200mg
을
2-4
회 분할 경구투여하고 유지량으로
1
일
600-
1200mg
을
2-4
회 분할 경구투여한다
. 1
일
1200mg
을 넘지 않는다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이
약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경
우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다
.
이러한 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될
수 있다
.
2)
심혈관계 위험
:
이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는
중대한 심혈관계 혈전 반응
,
심
근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며
,
이는 치명적일 수 있다
.
투여 기간에 따라 이