๊ตญ๊ฐ: ๋ํ๋ฏผ๊ตญ
์ธ์ด: ํ๊ตญ์ด
์ถ์ฒ: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
๋ฏธ๋์ ์ฝ(์ฃผ)
1mL ์ค
๋ฌด์ํฌ๋ช ํ ์ก์ฒด๊ฐ ๋ค์ด์๋ ๊ฐ์์ ์ฐํ
1mL ์ค,์-์์คํ๋ผ๊ธด์ฐ-์-์ค๋ฅด๋์น,KPC,500,๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ
1์ฐํ(10mL) ร ์์ฌํฌ์ฅ๋จ์
์ ๋ฌธ์์ฝํ
[391]๊ฐ์ฅ์งํ์ฉ์
์ฐจ๊ด๋ฐ๋ด์ฉ๊ธฐ, ์ค์จ(1๏ฝ30โ)๋ณด๊ด ์ ์กฐ์ผ๋ก๋ถํฐ 24 ๊ฐ์ ๋ณ๊ฒฝ๋ด์ฉ : ํจ๋ฅํจ๊ณผ๋ณ๊ฒฝ (2017-09-16)/์ฉ๋ฒ์ฉ๋๋ณ๊ฒฝ (2017-09-16)/์ฌ์ฉ์์ฃผ์์ฌํญ๋ณ๊ฒฝ(๋ถ์์ฉํฌํจ) (2017-09-16)/์ ์ฅ๋ฐฉ๋ฒ ๋ฐ ์ ํจ๊ธฐ๊ฐ(์ฌ์ฉ๊ธฐ๊ฐ)๋ณ๊ฒฝ (2011-05-03)/์ฑ์๋ณ๊ฒฝ (2011-05-03)
์ ๊ณ
1997-07-30
โข ์์คํ ์ธํจ์ ( ์ - ์์คํ๋ผ๊ธด์ฐ - ์ - ์ค๋ฅด๋์น ) โข ๊ธฐ๋ณธ์ ๋ณด โข ์ฑ์ : ๋ฌด์ํฌ๋ช ํ ์ก์ฒด๊ฐ ๋ค์ด์๋ ๊ฐ์์ ์ฐํ โข ๋ชจ์ : โข ์ ์ฒด๋ช : ๋ฏธ๋์ ์ฝ ( ์ฃผ ) โข ์ ๋ฌธ / ์ผ๋ฐ : ์ ๋ฌธ์์ฝํ โข ๋ถ๋ฅ๋ฒํธ : [391] ๊ฐ์ฅ์งํ์ฉ์ โข ํ๊ฐ์ผ : 1997-07-30 โข ํ๋ชฉ๊ธฐ์ค์ฝ๋ : 199702553 โข ํ์ค์ฝ๋ : 8806506005707, 8806575022001, 8806506005714, 8806506005721 โข ๋ง์ฝ๋ฅ ๊ตฌ๋ถ : โข ๊ธฐํ์๋ณํ์ : โข ๋ณ๊ฒฝ์ด๋ ฅ : ๋ณ๊ฒฝ์ด๋ ฅ๋ณด๊ธฐ โข ์๋ฃ์ฝํ ๋ฐ ๋ถ๋ โข ์ด๋ : 1mL ์ค โข ์ฑ๋ถ๋ช : ์ - ์์คํ๋ผ๊ธด์ฐ - ์ - ์ค๋ฅด๋์น โข ๋ถ๋ : 500 โข ๋จ์ : ๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ โข ๊ท๊ฒฉ : KPC โข ์ฑ๋ถ์ ๋ณด : โข ๋น๊ณ : ํจ๋ฅํจ๊ณผ * 500 mg/mL, 5 g/10 mL ๋ค์์ ์ค์ฆ์ ๊ฐ์งํ ํด๋ : ๊ฐ์ฑ๋์ฆ ( ํผ์ ์ ๋จ๊ณ ํผ์ํฌํจ โข ) ์ฉ๋ฒ์ฉ๋ * 500 mg/mL, 5 g/10 mL ๊ฐ์ฑ๋์ฆ ( ํผ์์ ๋จ๊ณ ํผ์ํฌํจ โข ) ์์ L- ์์คํ๋ฅดํธ์ฐ -L- ์ค๋ฅด๋ํด์ผ๋ก์ 1 ์ผ 40 g(8 ์ฐํ ) ๊น์ง ์ ์ ์์ก์ ์ ํผํฉํ์ฌ ์ ์ ์ ๋งฅ ์ฃผ์ฌํ ์ ์๋ค . ์ฆ์์ ๋ฐ๋ผ ์ ์ ํ ์ฆ๊ฐํ๋ค . ์ฌ์ฉ์์์ฃผ์์ฌํญ 1. ๊ฒฝ๊ณ ์ฐํ์ฃผ์ฌ์ ๋ ์ฉ๊ธฐ ์ ๋จ์ ์ ๋ฆฌํํธ์ด ํผ์ ๋์ด , ๋ถ์์ฉ์ ์ด๋ํ ์ ์์ผ๋ฏ๋ก ์ฌ์ฉ ์ ์ ๋ฆฌํํธ ํผ์ ์ด ์ต์ํ ๋ ์ ์๋๋ก ์ ์คํ๊ฒ ์ ๋จ ์ฌ์ฉํ๋ , ํนํ ์ด๋ฆฐ์ด , ๋ ธ์ฝ์ ์ฌ์ฉ ์์๋ ๊ฐ๋ณํ ์ฃผ์ํ ๊ฒ ( ์ ๋ฆฌ ์ฐํ ์ฃผ์ฌ์ ์ ํํจ ). 2. ๋ค์ ํ์์๋ ํฌ์ฌํ์ง ๋ง ๊ฒ . 1) ์ ์ฐ์ผ์ฐ์ฑ์ฆ ํ์ 2) ๋ฉํ์ฌ์ค๋ ํ์ 3) fructose-sorbitol ๋ถ๋ด์ฑ ํ์ 4) Fructose-1, 6-diphosphatase ๊ฒฐํ ํ์ 5) ์ค์ฆ์ ์ ๋ถ์ ํ์ ( ํ์ฒญํฌ๋ ์ํฐ๋์ ํ์ค์น๊ฐ 3 mg/100 mL ์ด์ ) 3. ๋ค์ ํ์์๋ ์ ์คํ ํฌ์ฌํ ๊ฒ . ํผ๋ก์ํฉ์ฐ๋ํธ๋ฅจ์ด ํจ์ ๋์ด ์์ผ๋ฏ๋ก ์ํฉ์ฐ ์๋ํ๋ฝ์์ค์ ๊ฐ์ ์๋ ๋ฅด๊ธฐ๋ฅผ ์ผ์ผํฌ ์ ์ ์ผ๋ฉฐ , ์ผ๋ถ ๊ฐ์์ฑ ํ์์์๋ ์๋ช ์ ์ํํ ์ ๋ ๋๋ ์ด๋ณด๋ค ์ฝํ ์ฒ์๋ฐ์์ ์ผ์ผํฌ ์ ์ ์ฒด ๋ฌธ์ ์ฝ๊ธฐ