아스케어츄정4mg(몬테루카스트나트륨)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Montelukast Sodium

제공처:

Binex Co., Ltd.

ATC 코드:

R03DC03

INN (International Name):

Montelukast Sodium

복용량:

이 약 1정(240.0mg) 중

약제 형태:

양면이 볼록한 타원형의 씹어먹는 분홍색 정제

구성:

이 약 1정(240.0mg) 중,몬테루카스트나트륨,USP,4.16,밀리그램

패키지 단위:

28정(7정/PTPx4)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[149]기타의 알레르기용약

치료 징후:

1. 천식의 방지 및 지속적 치료 2. 계절 및 연중 알레르기비염 증상 완화

제품 요약:

용법용량 : 이 약은 1일 1회 복용하되, 천식 환자의 경우 저녁에 복용하고, 알레르기비염 환자의 경우는 환자의 상태에 따라 투약시간을 정한다. 천식과 알레르기비염이 모두 있는 환자는 1일 1회, 1회 1정, 1포 또는 1장을 저녁에 복용하도록 한다. 테이블 정보 ::: , 천식 또는 알레르기비염 천식 또는 알레르기비염 10 mg 정제 성인 및 15세 이상의 청소년 : 몬테루카스트로서 1일 1회 10 mg을 경구투여한다. 5 mg 츄정 6～14세 어린이 : 몬테루카스트로서 1일 1회 5 mg을 씹어서 복용한다. 이 약은 식사 전 1시간 또는 식사 후 2시간에 투여한다. 4 mg 츄정 2～5세 어린이 : 몬테루카스트로서 1일 1회 4 mg을 씹어서 복용한다. 이 약은 식사 전 1시간 또는 식사 후 2시간에 투여한다. 5 mg 구강정 6～14세 어린이 : 몬테루카스트로서 1일 1회 5 mg을 혀 위에 놓고 붕해되면 물 없이 복용한다. 이 약은 식사 전 1시간 또는 식사 후 2시간에 투여한다. 4 mg 구강정 2～5세 어린이 : 몬테루카스트로서 1일 1회 4 mg을 혀 위에 놓고 붕해되면 물 없이 복용한다. 이 약은 식사 전 1시간 또는 식사 후 2시간에 투여한다. 10 mg 구강붕해필름 성인 및 15세 이상의 청소년 : 몬테루카스트로서 1일 1회 10 mg을 혀 ... 사용상의주의사항 : 1. 경고 이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여를 제한할 것. - 1일 허용량제한 아스파탐 함량을 WHO 권장량(40 mg/kg/1일)이하로 조정(가능한 한 최소량 사용)할 것. 60 kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4 g 2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자 3. 이상반응 1) 15세 이상의 청소년 및 성인 천식 환자 이 약 10 mg의 안전성은 15세 이상의 청소년 및 성인 환자 약 2,950명이 참가한 임상시험을 통해 평가되었다. 위약대조임상시험에서 투여약물과의 관련성은 명확하지 않으나 1 % 이상의 빈도를 보이면서 위약군에서보다 투약군에서 더 많이 발생한 이상반응은 다음과 같다. : <투여약물과의 관련성은 명확하지 않으나 1% 이상의 빈도를 보이면서 위약군에서보다 투약군에서 더 많이 발생한 이상반응> 3. 이상반응 ::: , 몬테루카스트나트륨 정제 10 mg/day (%, n=1,955), 위약 (%, n=1,180) 몬테루카스트나트륨 정제 10 mg/day (%, n=1,955) 위약 (%, n=1,180) 전신 무력증/피로 발열 복통 외상 1.8 1.5 2.9 1...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2017-10-30

제품 특성 요약

효능효과
1.천식의방지및지속적치료
2.계절및연중알레르기비염증상완화
용법용량
이약은1일1회복용하되,천식환자의경우저녁에복용하고,알레르기비염환자의경우는환자의상태에
따라투약시간을정한다.
천식과알레르기비염이모두있는환자는1일1회,1회1정,1포또는1장을저녁에복용하도록한다.
천식또는알레르기비염
10mg정제
성인및15세이상의청소년:몬테루카스트로서1일1회10mg을경구투여한
다.
5mg츄정
6∼14세어린이:몬테루카스트로서1일1회5mg을씹어서복용한다.
이약은식사전1시간또는식사후2시간에투여한다.
4mg츄정
2∼5세어린이:몬테루카스트로서1일1회4mg을씹어서복용한다.
이약은식사전1시간또는식사후2시간에투여한다.
5mg구강정
6∼14세어린이:몬테루카스트로서1일1회5mg을혀위에놓고붕해되면물
없이복용한다.
이약은식사전1시간또는식사후2시간에투여한다.
4mg구강정
2∼5세어린이:몬테루카스트로서1일1회4mg을혀위에놓고붕해되면물없
이복용한다.
이약은식사전1시간또는식사후2시간에투여한다.
10mg구강붕해필름
성인및15세이상의청소년:몬테루카스트로서1일1회10mg을혀위에놓고
녹여서물없이복용한다.
5mg구강붕해필름
6∼14세어린이:몬테루카스트로서1일1회5mg을혀위에놓고녹여서물없
이복용한다.
이약은식사전1시간또는식사후2시간에투여한다.
4mg구강붕해필름
2∼5세어린이:몬테루카스트로서1일1회4mg을혀위에놓고녹여서물없
이복용한다.
이약은식사전1시간또는식사후2시간에투여한다.
5mg건조시럽제
6∼14세어린이:몬테루카스트로서1일1회5mg을경구투여한다.
이약은식사전1시간또는식사후2시간에투여한다.
4mg세립제
천식
알레르기비염
2∼5세어린이:몬테루카스트로서1
일1회4mg을경구투여한다.
12개월∼2세미만영아:이약으로
서1일1