아세트정500밀리그람(수출명: 악네킨정)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
21-09-2018

제공처:

(주)뉴젠팜

복용량:

1정 중 610밀리그램

약제 형태:

황색의 정제

구성:

1정 중 610밀리그램,아세트아미노펜,KP,500,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

일반의약품

치료 영역:

[114]해열.진통.소염제

제품 요약:

기밀용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-03-07)/효능효과변경 (2014-03-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-13)/용법용량변경 (2007-11-16)/효능효과변경 (2007-11-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-11-16)/제품명칭변경 (2005-01-24)/제품명칭변경 (2000-08-17)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1985-11-02

제품 특성 요약

                                •
•
아세트정
500
밀리그람
(
수출명
:
악네킨정
)
•
기본정보
•
성상
:
황색의 정제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
뉴젠팜
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[114]
해열
.
진통
.
소염제
•
허가일
:
1985-11-02
•
품목기준코드
:
198500899
•
표준코드
:
8806462012702, 8806462012719
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정 중
610
밀리그램
•
성분명
:
아세트아미노펜
•
분량
:
500
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
주효능
·
효과
감기로 인한 발열 및 동통
(
통증
),
두통
,
신경통
,
근육통
,
월경통
,
염좌통
(
삔 통증
)
2.
다음 질환에도 사용할 수 있다
.
치통
,
관절통
,
류마티양 동통
(
통증
)
용법용량
(
경구
: 300mg, 325mg, 500mg )
ㆍ성인
:
아세트아미노펜으로서
1
회
0.3-1.0g 1
일
3-4
회 경구투여한다
.
ㆍ
1
일 최고
4g
까지 투여할 수 있다
.
ㆍ연령
,
질환
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
(
어린이용
: 80mg, 160mg )
ㆍ다음
1
회 용량을
1
일
3-4
회 경구투여 한다
.
(160mg) (80mg)
11-14
세
: 200-400mg (2
정
) (4
정
)
7-10
세
: 150-300mg (1-2
정
) (2-4
정
)
3- 6
세
: 100-200mg (1
정
) (2
정
)
1- 2
세
: 60-120mg (1
정
)
3
개월
-1
세미만
: 30-60mg
(
어린이용
:
액제
,
현탁액
,
엘릭서제
)
소아
:
이 약은
1
회
10 ~15mg/kg
의 용량을
4~6
시간 간격으로 필요시 복용하며
, 1
일 최대
5
회
(75mg/kg)
를 넘지 않는다
.
이 약
1
회 용량은 몸무게 또는 나이에 따라 다음과 같다
.
(
몸무게를 아는 경우에는 몸무게에 따른 용량으로
복용하는 것이 더 적절하다
.)
연령
몸무게
(kg)
아세트아미노펜으로서 용량
1
회용량
만
12
세
43kg
이상
640mg
20ml
만
11
세
38.0~42.9kg 480mg
15ml
만
9-10
세
30.0~37.9kg 400mg
12.5ml
만
6-8
세
21.0~29.9kg 320mg
10ml
만
4
                                
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