아세로박스정500mg(수출용)(아세틸스피라마이신)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
24-03-2024

유효 성분:

Acetylspiramycin

제공처:

BASKHANBIOPharma Inc

ATC 코드:

J01FA02

INN (International Name):

Acetylspiramycin

복용량:

1정 중 985밀리그램

약제 형태:

미황색의 장방형 필름코팅정

구성:

1정 중 985밀리그램,아세틸스피라마이신,항기,500,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[614]주로 그람양성균, 리케치아, 비루스에 작용하는 것

치료 징후:

○ 유효균종 포도구균, 연쇄구균, 폐렴연쇄구균, 매독균 ○ 적응증 - 옹종, 종기, 종기증, 연조직염, 생인손, 농가진, 림프절염, 모낭염, 감염성 죽종 - 편도염, 인두염, 기관지염, 폐렴, 기관지확장증(감염 시), 폐농양 - 중이염 - 창상, 화상 및 수술 후 2차 감염, 골수염, 유선염 - 성홍열 - 담낭염 - 자궁부속기염 - 매독 - 다래끼, 급성누낭염

제품 요약:

용법용량 : ○ 성인 : 아세틸스피라마이신으로서 1회 200mg (역가) 1일 4~6회 경구투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약에 과민반응의 병력이 있는 환자 2) 수유부 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 간장애 환자 2) 신장애 환자(체내저류가 연장될 수 있으므로 적절히 감량한다.) 4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 5) 다른 항생물질(마크로라이드계 항생물질, 린코마이신, 클린다마이신, 클로람페니콜)와의 병용 시 교차내성에 주의한다. 3. 이상반응 1) 과민반응 : 때때로 발진, 발적 등 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다. 2) 소화기계 : 위부압박감 때때로 식욕부진, 구역, 구토, 설사, 위부불쾌감 드물게 묽은 변, 구내염이 나타날 경우에는 투여를 중지한다. 4. 일반적 주의 1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다. 5. 임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 2) 모유로 이행되므로 수유 중에는 투여를 중지한다. 6. 소아에 대한 투여 저체중출생아, 신생아, 영아, 유아...

승인 상태:

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승인 날짜:

2004-05-13

제품 특성 요약

                                효능효과
○유효균종
포도구균,연쇄구균,폐렴연쇄구균,매독균
○적응증
-옹종,종기,종기증,연조직염,생인손,농가진,림프절염,모낭염,감염성죽종
-편도염,인두염,기관지염,폐렴,기관지확장증(감염시),폐농양
-중이염
-창상,화상및수술후2차감염,골수염,유선염
-성홍열
-담낭염
-자궁부속기염
-매독
-다래끼,급성누낭염
용법용량
○성인:아세틸스피라마이신으로서1회200mg(역가)1일4∼6회경구투여한다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것.
1)이약에과민반응의병력이있는환자
2)수유부
2.다음환자에는신중히투여할것.
1)간장애환자
2)신장애환자(체내저류가연장될수있으므로적절히감량한다.)
4)임부또는임신하고있을가능성이있는여성
5)다른항생물질(마크로라이드계항생물질,린코마이신,클린다마이신,클로람페니콜)와의병용시교차내성
에주의한다.
3.이상반응
1)과민반응:때때로발진,발적등증상이나타날경우에는투여를중지한다.
2)소화기계:위부압박감때때로식욕부진,구역,구토,설사,위부불쾌감드물게묽은변,구내염이나타날경
우에는투여를중지한다.
4.일반적주의
1)이약의사용에있어서내성균의발현등을방지하기위하여감수성을확인하고치료상필요한최소기간만
투여하는것이바람직하다.
5.임부및수유부에대한투여
1)임신중의투여에대한안전성이확립되어있지않으므로임부또는임신하고있을가능성이있는여성에는
치료상의유익성이위험성을상회한다고판단되는경우에만투여한다.
2)모유로이행되므로수유중에는투여를중지한다.
6.소아에대한투여
저체중출생아,신생아,영아,유아에대한안전성이확립되어있지않다.
7.고령자에대한투여
고령자는간ㆍ신기능이저하된경우가많으므로체내저류가연
                                
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