아사콜좌약500밀리그람(메살라민)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)대웅제약

복용량:

3000밀리그램-좌약1개

약제 형태:

회백색의 방추형 좌약

구성:

3000밀리그램,메살라민,USP,500,밀리그램

패키지 단위:

20개((5개/strip)X4)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[239]기타의 소화기관용약

제품 요약:

기밀용기, 25℃이하 보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-04-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-08-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-09-28)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2003-11-21

제품 특성 요약

•
•
아사콜좌약
500
밀리그람
(
메살라민
)
•
기본정보
•
성상
:
회백색의 방추형 좌약
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
대웅제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[239]
기타의 소화기관용약
•
허가일
:
2003-11-21
•
품목기준코드
:
200307870
•
표준코드
:
8806416018507, 8806416018514, 8806416018521
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
3000
밀리그램
-
좌약
1
개
•
성분명
:
메살라민
•
분량
:
500
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
경증 및 중등증의 궤양성 대장염
(
특히 항문에서
20
㎝까지 발병하는 직장염
,
원위 직장
S
상 결장
염
)
의 급성발작 치료 및 재발예방
용법용량
경증 및 중등증의 궤양성 대장염의 급성발작 치료
:
통상 성인의 경우
1
개
(500mg)
을
1
일
3
회 직
장내 삽입한다
.
장기간 유지요법 및 재발예방
:
통상 성인의 경우
1
회
1
개
(500mg)
를
1
일
2
회 직장내 삽입한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1)
이 약
,
이 약의 성분
,
살리실산 또는 살리실산염에 과민증이 있는 환자
2)
중증의 간장애 또는 중증의 신장애 환자
3)
소화성 궤양 환자
4)
혈액응고장애 환자
5)
만
2
세 미만의 영아
(
경구제에 한함
)
6) 4
주 미만의 신생아 또는 미숙아
(
좌제에 한함
)
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
기관지 천식 환자
2)
다른 약물에 과민증인 환자
3)
간장애 또는 신장애 환자
4)
혈액장애 환자
5)
임부 및 수유부
6) 2
세～
15
세 미만 유ㆍ소아
7)
고령자
3.
이상반응
1)
과민반응
:
드문 경우에 약물로 인한 이상고열증
,
탈모가 약용량에 관계없이 나타날 수 있으며
,
두드러기
,
알러지성 피부발진이 드물게 �