아브락산주(파클리탁셀)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

세엘진(유)

복용량:

1 바이알 중

약제 형태:

50mL 유리 바이알에 백색~황색의 분말 또는 덩어리가 들어 있는 동결 건조 주사제

구성:

1 바이알 중,파클리탁셀,USP,100,밀리그램

패키지 단위:

1 바이알

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[421]항악성종양제

제품 요약:

밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-03-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-02-01)/용법용량변경 (2017-02-01)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2015-10-23)/효능효과변경 (2015-03-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-03-31)/용법용량변경 (2015-03-31)/효능효과변경 (2014-09-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-09-05)/용법용량변경 (2014-09-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-06-25)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2010-01-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-06-22)/용법용량변경 (2009-06-22)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2008-03-31

제품 특성 요약

•
•
아브락산주
(
파클리탁셀
)
•
기본정보
•
성상
:
50mL
유리 바이알에 백색
~
황색의 분말 또는 덩어리가 들어 있는 동결 건조
주사제
•
모양
:
•
업체명
:
세엘진
(
유
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2008-03-31
•
품목기준코드
:
200803520
•
표준코드
:
8806788000407, 8806918000901, 8806788000414, 8806918000918
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알 중
•
성분명
:
파클리탁셀
•
분량
:
100
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
유방암
표준화학요법에 실패한 전이성 유방암의 치료에
2
차 요법제로 사용
2.
췌장암
젬시타빈과 병용하여 전이성 췌장선암의 치료에
1
차 요법제로 사용
3.
폐암
카보플라틴과 병용하여 국소 진행성 또는 전이성
비소세포폐암의 치료에
1
차 요법제로 사용
용법용량
1.
유방암
매
3
주마다
260mg/m
2
을
30
분 이상 정맥 투여한다
.
2.
췌장암
각
28
일 주기의 제
1, 8, 15
일에
125mg/m
2
를
30
40
∼
분 동안 정맥 투여한다
.
이 약 투여 후 즉시
젬시타빈을 투여한다
.
3.
폐암
매
21
일 주기의 제
1, 8, 15
일에
100mg/m2
를
30
분 이상 정맥 투여한다
.
각
21
일 주기의 제
1
일에
는 이 약 투여 후 즉시 카보플라틴
AUC=6mg•min/mL
를 투여한다
.
4.
과민반응 예방을 위한 예비 투약은 필요 없다
.
5.
용량 감량
1)
유방암
이 약 요법 중 중증의 호중구감소증
(
호중구 수가
1
주 이상 동안
500cells/mm
3
미만
)
또는 중증의
감각신경병증을 경험하는 환자는 이후의 주기에 이
약을
220mg/m
2
으로 감량해야 한다
.
중증의
호중구감소증 또는 중증의 감각신경병증이 재발하는
경우에는
180mg/m
2
으로 추가 감량해야 한
다
. Grade 3
감각신�