아보테리드연질캡슐0.5밀리그램(두타스테리드)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)유한양행

복용량:

1 캡슐(230mg) 중

약제 형태:

무색 투명한 내용물이 들어있는 미황색의 투명한 타원형 연질캡슐

구성:

1 캡슐(230mg) 중,두타스테리드,별규,0.5,밀리그램

패키지 단위:

15캡슐/PTP포장 , 30캡슐(15캡슐/PTP포장 X 2), 30캡슐(10캡슐/PTP포장 X 3)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약

제품 요약:

밀폐용기, 30℃이하 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-13)/성상변경 (2016-09-20)/효능효과변경 (2015-06-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-06-11)/용법용량변경 (2015-06-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-05-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-04-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-02-20)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2010-12-31

제품 특성 요약

•
•
아보테리드연질캡슐
0.5
밀리그램
(
두타스테리드
)
•
기본정보
•
성상
:
무색 투명한 내용물이 들어있는 미황색의 투명한
타원형 연질캡슐
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
(
주
)
유한양행
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[259]
기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
•
허가일
:
2010-12-31
•
품목기준코드
:
201007781
•
표준코드
:
8806421040807, 8806421040814, 8806421040821, 8806421040838
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 18.9mm
단축크기
: 6.4mm
두께
: 6.5mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
낱알식별 더보기
:
낱알식별정보더보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(230mg)
중
•
성분명
:
두타스테리드
•
분량
:
0.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
양성 전립선 비대증 증상의 개선
급성 요저류 위험성 감소
양성 전립선 비대증과 관련된 수술 필요성 감소
성인 남성
(
만
18~50
세
)
의 남성형 탈모
(androgenetic alopecia)
의 치료
용법용량
이 약의 권장용량은
1
일
1
회
1
캡슐
(0.5mg)
이다
.
캡슐 내용물에 노출시 구강 인두점막의 자극을
초래할 수 있으므로 이 약을 씹거나 쪼개지 않고
통째로 삼켜 복용해야 한다
.
이 약은 식사와 관계없이 복용할 수 있다
.
신장애 환자 또는 노인 환자에서 이 약의 용량을
조절할 필요는 없다
.
간장애 환자에게 이 약을
투여한 자료가 없기 때문에 간장애 환자에서의 이
약의 권장용량은 확립되어 있지 않다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
여성에게 노출시 남자 태아에 미치는 위험성
이 약은 피부를 통해서 흡수된다
.
따라서 이 약의 흡수 가능성과 남자 태아에게 미치는
태자 기형
의 위험 가능성 때문에 임신했거나 임신 가능성이