국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)글락소스미스클라인
이 약 1캡슐(568mg) 중
투명하고 균일한 액이 든 미황색의 장방형 연질캡슐
이 약 1캡슐(568mg) 중,두타스테리드,별규,0.5,밀리그램
30캡슐(10캡슐/PTP X 3)
전문의약품
[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
밀폐용기, 30℃이하 보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-01-08)/성상변경 (2016-01-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-09-30)/효능효과변경 (2014-09-30)/제품명칭변경 (2014-09-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-05-17)/용법용량변경 (2013-02-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-02-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-12-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-02-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-09-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-03-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-07-23)/용법용량변경 (2009-07-23)/효능효과변경 (2009-07-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-03-21)
허가
2004-04-23
• • 아보다트연질캡슐 0.5 밀리그램 ( 두타스테리드 ) • 기본정보 • 성상 : 투명하고 균일한 액이 든 미황색의 장방형 연질캡슐 • 모양 : 장방형 • 업체명 : ( 주 ) 글락소스미스클라인 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [259] 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 • 허가일 : 2004-04-23 • 품목기준코드 : 200409982 • 표준코드 : 8806500007806, 8806500007813 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 장축크기 : 19.13mm 단축크기 : 6.68mm 두께 : 6.68mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 캡슐 (568mg) 중 • 성분명 : 두타스테리드 • 분량 : 0.5 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 양성 전립선 비대증의 치료 : 양성 전립선 비대증 증상의 개선 급성 요저류 위험성 감소 양성 전립선 비대증과 관련된 수술 필요성 감소 성인 남성 ( 만 18~50 세 ) 의 남성형 탈모 (androgenetic alopecia) 의 치료 용법용량 이 약의 권장용량은 1 일 1 회 1 캡슐 (0.5mg) 이다 . 캡슐 내용물에 노출시 구강 인두점막의 자극을 초래할 수 있으므로 이 약을 씹거나 쪼개지 않고 통째로 삼켜 복용해야 한다 . 이 약은 식사와 관계없이 복용할 수 있다 . 신장애 환자 또는 노인 환자에서 이 약의 용량을 조절할 필요는 없다 . 간장애 환자에게 이 약을 투여한 자료가 없기 때문에 간장애 환자에서의 이 약의 권장용량은 확립되어 있지 않다 . 사용상의주의사항 1. 경고 1) 여성에게 노출시 남자 태아에 미치는 위험성 이 약은 피부를 통해서 흡수된다 . 따라서 이 약의 흡수 가능성과 남자 태아에게 미치는 태자 기형 의 위험 가능성 때문에 임신했거나 임신 가능성이 있는 여성이 이 약을 취급해서는 전체 문서 읽기