아반다메트정4밀리그람/1000밀리그람

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
24-09-2018

제공처:

(주)글락소스미스클라인

복용량:

1정 중 129.0밀리그램

약제 형태:

분홍색의 타원형 필름코팅정

구성:

1정 중 129.0밀리그램,염산메트포르민,EP,1000.0,밀리그램/1정 중 129.0밀리그램,말레인산로시글리타존,별규,5.30,밀리그램

패키지 단위:

제조원의 포장단위에 준함

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[396]당뇨병용제

제품 요약:

기밀 용기, 실온(1~30℃) 보관 제조일로부터 24개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2004-12-15

제품 특성 요약

                                •
아반다메트정
4
밀리그람
/1000
밀리그람
•
기본정보
•
성상
:
분홍색의 타원형 필름코팅정
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
글락소스미스클라인
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[396]
당뇨병용제
•
허가일
:
2004-12-15
•
품목기준코드
:
200409986
•
표준코드
:
8806500007301
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
이 약은 인슐린 비의존성 당뇨병 환자
(
제
2
형
)
의 혈당조절을 향상시키기 위해 식이요법 및 운동
요법의 보조제로 로시글리타존과 메트포르민의 병용
요법이 필요한 환자에게 투여한다
.
인슐린 비의존성 당뇨병
(
제
2
형
)
은 반드시 식사 조절을 하여야 한다
.
열량 제한
,
체중감량
,
운동
등은 인슐린의 민감성 향상에 도움을 주므로 당뇨병
환자의 적절한 치료에 필수적이다
.
이것은
인슐린 비의존성 당뇨병의
1
차 치료뿐만 아니라 약물 요법의 유효성을 유지하는
데에도 중요하
다
.
인슐린 비의존성 당뇨병 환자에게 이 약으로 치료를
시작하거나 용량을 증가하기 전에 혈당
이 적절하게 조절되지 않는
2
차 요인
(
예
,
감염 등
)
을 조사하고 치료하여야 한다
.
용법용량
당뇨병 치료를 위한 이 약의 용량은 유효성 및
내약성을 근거로 개별화되어야 하고
, 1
일 최대 권
장량인
8mg/2000mg
을 초과해서는 안된다
.
모든 환자는 이 약의 성분 중 하나인 로시글리타존의
최소 권장 용량부터 투여를 시작하여야 한다
.
로시글리타존의 용량을 증가시킬 경우 체액 저류
관련 이상 반응에 대하여 주의 깊게 모니터링해야
한다
.
이 약은 일반적으로 식사와 함께 나누어 투여해야
하며 점차적으로 용량을 증가시켜야 한다
.
이
렇게 함으로써 위장관계 이상 반응
(
대부분 메트포르
                                
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