아몰비카에이치씨티정5/40/12.5mg

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Amlodipine Besylate/Olmesartan Medoxomil/Hydrochlorothiazide

제공처:

HUTECS KOREA PHARMACEUTICAL CO.,LTD.

ATC 코드:

C09DX03

INN (International Name):

Amlodipine Besylate/Olmesartan Medoxomil/Hydrochlorothiazide

약제 형태:

연한 노란색의 원형 필름코팅정제

처방전 유형:

전문의약품

치료 징후:

암로디핀과 올메사르탄메독소밀의 복합요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 본태성 고혈압

제품 요약:

용법용량 : 이 약은 1일 1회 1정을 식사와 관계없이 물과 함께 복용한다. 가능하면 매일 같은 시간(예 : 아침)에 복용하는 것이 권장된다. 이 약을 투여하기 전에 개개의 성분(올메사르탄메독소밀과 암로디핀의 단독요법 또는 복합요법)으로 용량을 조절할 것이 권장되나, 다음과 같이 암로디핀과 올메사르탄메독소밀의 복합요법으로 혈압이 조절되지 않는 경우 이 약으로 바로 전환하는 것을 고려할 수 있다. 이 약의 최대투여용량은 암로디핀/올메사르탄메독소밀/히드로클로로티아지드로서 10/40/25mg이다. 최대 혈압강하효과는 투여 후 2주 이내에 나타나므로, 환자의 혈압반응을 고려하여 2주 이상의 간격을 두고 용량을 조절한다. 권장되는 투여용량은 다음과 같다. - 5/20/12.5mg : 암로디핀/올메사르탄메독소밀 5/20mg 복합요법으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에 투여한다. - 5/40/12.5mg : 암로디핀/올메사르탄메독소밀 5/40mg 복합요법 또는 이 약 5/20/12.5mg으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에 투여한다. - 5/40/25mg : 이 약 5/40/12.5mg으로 혈압이 적절하게 조절되지 않는 환자에 투여한다. - 10/40/12.5mg : 암로디핀/올메사르탄메독소밀 10/40mg 복합요법 또는 이 약 5/40/12... 사용상의주의사항 : 1. 경고 임신 2, 3기인 임부에 레닌-안지오텐신계에 직접 작용하는 약물 투여시, 태아 및 신생아에게 손상 및 사망까지 유발할 수 있다. 따라서 만일 임신으로 확인될 경우 즉시 이 약의 투여를 중단해야 한다. (7. 임부에 대한 투여 항 참고) 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약 또는 이 약에 함유된 성분, 디히드로피리딘계 유도체, 티아지드계 이뇨제 또는 설폰아미드계열 약물에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자 2) 임부 또는 수유부 3) 중증 저혈압 환자 4) 중증 대동맥판 협착증 환자 5) 급성 심근경색 후 혈역학적으로 불안정한 심부전환자 6) 급성 또는 중증의 신장애 환자 (크레아티닌 클리어런스 < 30mL/분), 신장투석환자, 무뇨환자 7) 중증 간장애 환자 8) 담도폐쇄환자, 담즙성간경변, 담즙분비정지환자 9) 저나트륨혈증, 저칼륨혈증, 고칼슘혈증 및 증상성 고요산혈증(통풍 또는 요산 및 그 병력이 있는 환자)을 치료중인 환자 10) 애디슨병 환자 11) 쇼크환자(심인성 쇼크 포함) 12) 알리스키렌 제제를 복용 중인 당뇨병 환자 및/또는 중등도∼중증의 신장애(사구체여과율＜60mL/min/1.73m2)환자(5. 약물 상호작용 항 참조) 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 혈액량...

승인 날짜:

2018-12-27

제품 특성 요약

효능효과
암로디핀과올메사르탄메독소밀의복합요법으로혈압이적절하게조절되지않는본태성고혈압
용법용량
이약은1일1회1정을식사와관계없이물과함께복용한다.가능하면매일같은시간(예:아침)에복용하
는것이권장된다.
이약을투여하기전에개개의성분(올메사르탄메독소밀과암로디핀의단독요법또는복합요법)으로용량을
조절할것이권장되나,다음과같이암로디핀과올메사르탄메독소밀의복합요법으로혈압이조절되지않는
경우이약으로바로전환하는것을고려할수있다.
이약의최대투여용량은암로디핀/올메사르탄메독소밀/히드로클로로티아지드로서10/40/25mg이다.최대
혈압강하효과는투여후2주이내에나타나므로,환자의혈압반응을고려하여2주이상의간격을두고용량
을조절한다.
권장되는투여용량은다음과같다.
-5/20/12.5mg:암로디핀/올메사르탄메독소밀5/20mg복합요법으로혈압이적절하게조절되지않는환
자에투여한다.
-5/40/12.5mg:암로디핀/올메사르탄메독소밀5/40mg복합요법또는이약5/20/12.5mg으로혈압이
적절하게조절되지않는환자에투여한다.
-5/40/25mg:이약5/40/12.5mg으로혈압이적절하게조절되지않는환자에투여한다.
-10/40/12.5mg:암로디핀/올메사르탄메독소밀10/40mg복합요법또는이약5/40/12.5mg으로혈압
이적절하게조절되지않는환자에투여한다.
-10/40/25mg:이약5/40/25mg또는이약10/40/12.5mg으로혈압이적절하게조절되지않는환자에
투여한다.
※다음의용량증량단계도를참고한다.(암로디핀/올메사르탄메독소밀/히드로클로로티아지드의순으로개
개성분의함량을기재함)
5/20/0mg
→ 5/20/12.5mg
↓
5/40/0mg
→ 5/40/12.5mg
→ 5/40/25mg
↓
↓
10/40/0mg → 10/40/12.5mg → 10/40/25mg
၀
신장애환자
경증및중등증의신장애환자(크레아티닌클리어런스30-60mL/분)에대한이약의최대투여