아목사펜캡슐(아목시실린수화물)(수출명:아드목스캡슐,에프페닉스캡슐)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
20-09-2018

제공처:

(주)종근당

복용량:

내수용, 수출용 1: 1 캡슐 (374밀리그램)중/수출용 2: 1캡슐(310 밀리그램) 중-내수용 및 수출용1 (아드목스캡슐)/내수용, 수출용 1: 1 캡슐 (374밀리그램)중/수출용 2: 1캡슐(310 밀리그램) 중-수출용2(에

약제 형태:

내수용 및 수출용(아드목스캡슐) : 백색 내지 황백색의 결정 또는 결정성가루를 함유한 상부 암적색, 하부 농황색의 캡슐제수출용(에프페닉스캡슐) : 백색의 분말이 들어있는 상부는 옅은 갈색, 하부는 백색의 캡슐제

구성:

내수용, 수출용 1: 1 캡슐 (374밀리그램)중/수출용 2: 1캡슐(310 밀리그램) 중,아목시실린수화물,KP,250.0,밀리그램/내수용, 수출용 1: 1 캡슐 (374밀리그램)중/수출용 2: 1캡슐(310 밀리그램) 중,아목시실린수화물,KP,250.0,밀리그램

패키지 단위:

10캡슐/병, 100캡슐/병, 500캡슐/병, 1000캡슐/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

제품 요약:

기밀용기에 넣어 실온(1~30℃)에 보관 내수용 및 수출용(아드목스캡슐) : 제조일로부터 24 개월, 수출용(에프페닉스캡슐) : 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-01-01)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2017-11-17)/성상변경 (2017-11-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-07-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-09-19)/제품명칭변경 (2008-11-01)/제품명칭변경 (2005-09-07)/용법용량변경 (2005-01-23)/효능효과변경 (2005-01-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-01-23)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2002-01-07)/성상변경 (2001-06-08)/용법용량변경 (1994-06-25)/효능효과변경 (1994-06-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-06-25)/성상변경 (1994-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-06-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-01-01)/용법용량변경 (1993-01-01)/효능효과변경 (1993-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1991-08-08)/효능효과변경 (1980-06-14)/용법용량변경 (1980-06-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1980-06-14)/성상변경 (1977-05-16)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1976-06-01)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1975-09-06

제품 특성 요약

                                •
•
아목사펜캡슐
(
아목시실린수화물
)(
수출명
:
아드목스캡슐
,
에프페닉스캡슐
)
•
기본정보
•
성상
:
내수용 및 수출용
(
아드목스캡슐
) :
백색 내지 황백색의 결정 또는 결정성가루를 함유한
상
부 암적색
,
하부 농황색의 캡슐제 수출용
(
에프페닉스캡슐
) :
백색의 분말이 들어있는 상부
는 옅은 갈색
,
하부는 백색의 캡슐제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
(
주
)
종근당
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[618]
주로 그람양성
,
음성균에 작용하는 것
•
허가일
:
1975-09-06
•
품목기준코드
:
197500015
•
표준코드
:
8806433016708, 8806433016715, 8806433016722, 8806433016739
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 17.60mm
단축크기
: 6.07mm
두께
: 6.35mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
내수용
,
수출용
1: 1
캡슐
(374
밀리그램
)
중
/
수출용
2: 1
캡슐
(310
밀리그램
)
중
-
수출용
2(
에
프페닉스캡슐
)
•
성분명
:
아목시실린수화물
•
분량
:
250.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
역가
•
총량
:
내수용
,
수출용
1: 1
캡슐
(374
밀리그램
)
중
/
수출용
2: 1
캡슐
(310
밀리그램
)
중
-
내수용 및
수출용
1 (
아드목스캡슐
)
•
성분명
:
아목시실린수화물
•
분량
:
250.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
역가
효능효과
(
캡슐제
)(
정제
)(
건조시럽제
)
○
유효균종
연쇄구균
,
폐렴연쇄구균
,
포도구균
,
임균
,
인플루엔자균
,
대장균
,
프로테우스
(
특히 프로테우스 미
라빌리스
)
○
적응증
-
종기
,
옹종
,
연조직염
,
농가진
,
농피증
,
창상 및 수술후
2
차 감염
,
단독
-
편도염
,
인후두염
,
중이염
,
림프절염
,
부비동염
,
발치 후 감염
-
폐렴
,
기
                                
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