아모라필정

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
03-10-2018

제공처:

한미약품(주)

복용량:

이 약 1정 (135.00 mg) 중

약제 형태:

노랑 또는 연한 노란색의 장방형 필름코팅정

구성:

이 약 1정 (135.00 mg) 중,타다라필,EP,5.00,밀리그램/이 약 1정 (135.00 mg) 중,암로디핀베실산염,EP,6.94,밀리그램

패키지 단위:

30정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약

제품 요약:

기밀용기, 실온(1~30℃) 보관 제조일로부터 36개월

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2016-05-03

제품 특성 요약

                                •
•
아모라필정
•
기본정보
•
성상
:
노랑 또는 연한 노란색의 장방형 필름코팅정
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
한미약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[259]
기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
•
허가일
:
2016-05-03
•
품목기준코드
:
201602498
•
표준코드
:
8806435075604, 8806435075611
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 9.6mm
단축크기
: 4.6mm
두께
: 3.3mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(135.00 mg)
중
•
성분명
:
암로디핀베실산염
•
분량
:
6.94
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
암로디핀으로서
5.0mg
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1
정
(135.00 mg)
중
•
성분명
:
타다라필
•
분량
:
5.00
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
암로디핀 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되는
고혈압과 발기부전을 동반한 남성에서 발기
부전의 치료
용법용량
암로디핀
1
일
1
회
5
㎎ 단독요법으로 혈압이 적절하게 조절되는
고혈압과 발기부전을 동반한 성
인 남성에서 타다라필의 빈번한 사용
(
일주일에 적어도
2
회
)
이 기대되는 환자들에게 권장되는 용
량은 암로디핀
/
타다라필
1
일
1
회
5/5mg
으로 하루의 같은 시간대 복용하는 것이 권장된다
.
이 약
투여의 적합성은 주기적으로 재평가되어야 한다
.
암로디핀과 타다라필을 병용으로 복용하고 있는
환자인 경우
,
복용의 편리함을 위하여 이 약
(
개
개의 주성분 함량이 동일한 복합제
)
으로 전환할 수 있다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
이 약을 투여하고자 하는 경우
,
발기부전에 대한 적절한 의료 평가와 함께
잠재적이고 근원적
인 원인 측정 및 적절한 치료법을 확인하고 경고
,
금기 및 신중투여항 
                                
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