아머스캔메드로네이트Ⅱ주(메드론산)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

새한산업

복용량:

1바이알 중

약제 형태:

갈색투명한 바이알에 든 백색 내지 미황색의 분말이다

구성:

1바이알 중,메드론산,별규,5.0,밀리그램

패키지 단위:

제조원 포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[431]방사성 의약품

제품 요약:

1. 저장방법 : 재구성 전후 25℃이하에서 동결되지 않도록 보관한다. 재구성(reconstitution)된 제품은 준비후 8시간내에 사용한다.2. 사용기간 : 25℃이하에서 저장시 제조일로부터 78주 제조일로부터 0 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-08-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-01-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-04-23)/효능효과변경 (2003-04-23)/용법용량변경 (2003-04-23)/성상변경 (2000-08-12)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

1999-10-12

제품 특성 요약

•
아머스캔메드로네이트Ⅱ주
(
메드론산
)
•
기본정보
•
성상
:
갈색투명한 바이알에 든 백색 내지 미황색의
분말이다
•
모양
:
•
업체명
:
새한산업
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[431]
방사성 의약품
•
허가일
:
1999-10-12
•
품목기준코드
:
199907004
•
표준코드
:
8806569004907, 8806569004914, 8806569004921
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알 중
•
성분명
:
메드론산
•
분량
:
5.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
진단용 방사성의약품인 메칠렌디포스폰산테크네튬
(99mTc)
주사액의 조제용
2.
메칠렌디포스폰산테크네튬
(99mTc)
주사액의 효능ㆍ효과
:
뼈 신티 그래 피에 의한 골격 질환
의 진단
용법용량
<
엠디텍주사
(
극동제약
)/
아머스캔메드로네이트Ⅱ주
(
새한산업
)/
나이코메드아머스캔메드로네이트
Ⅱ주
(
아머샴헬스에이에스
)/
테크네엠디피키트주사
(
새한
)/
동아엠디피주
(
동아제약
)>
1.
뼈 신티그래피
골격질환이 의심되는 성인환자
(
평균
70 kg
인 환자
)
에 메칠렌디포스폰산테크네튬
(
99m
Tc)
주사액
370-740 MBq(10-20 mCi)
을 정맥주사하고
, 2
～
4
시간 후에 특정부위 골격 또는 전신 골격에 대한
감마신티그래피를 실시하여 신티그램을 얻는다
.
<
드락스이미지메칠렌디포스폰산테크네튬
(99mTc)
주
(
싱코르코리아
) >
1.
메칠렌디포스폰산테크네튬
(99mTc)
주사액의조제
1)
사용할 과테크네튬산나트륨
(
99m
Tc)
에 관한 정보를 기록한다
.
2)
키트를 정한 후
,
제품명
,
제조회사
,
제조번호와 사용기한을 기록한다
.
3)
전체 방사능량과 부피는 사용설명서를 따르고
방사성의약품 조제에 필요한 용리액과 생리식
염주사액의 부피를 계산