아마돌ER서방정

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Acetaminophen/Tramadol Hydrochloride

제공처:

AJU PHARM CO., LTD.

ATC 코드:

N02AJ13

INN (International Name):

Acetaminophen/Tramadol Hydrochloride

복용량:

이 약 1정(926mg) 중-속방층/이 약 1정(926mg) 중-서방층/이 약 1정(926mg) 중-코팅층

약제 형태:

연한 노란색의 장방형 서방성 필름코팅정

구성:

첨가제 : 오파드라이Ⅱ노란색(85F420033), 포비돈, 스테아르산마그네슘, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소, 크로스포비돈, 히프로멜로오스

패키지 단위:

30정/병, 100정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[114]해열.진통.소염제

치료 징후:

중등도-중증의 급,만성 통증

제품 요약:

용법용량 : 성인 : 용량은 환자의 통증 정도 및 치료 반응에 따라 조절한다. 초회용량으로 1정 투여를 권장하며, 그 이후 투여 간격은 최소 12시간 이상으로 하되, 1일 4정을 초과하지 않도록 한다. 이 약을 필요 이상 장기간 투여하지 않도록 하며, 질병의 특성 및 심한 정도로 인해 장기간 투여가 필요한 경우, 정기적인 모니터링을 실시하여 이 약의 지속투여 여부를 확인하도록 한다. 이 약의 투여 시 구역, 구토, 가려움증, 변비, 어지러움, 졸음 등이 나타날 수 있으므로 환자의 반응을 면밀히 관찰하고 적절히 조절한다. 노인 : 통상적인 성인 용량을 투여하도록 한다. 단, 75세 이상의 노인에게 트라마돌을 경구 투여시 트라마돌의 소실반감기가 17% 증가하였으므로 최소 12시간 이상 간격으로 이 약을 투여하도록 한다. 신장애환자 : 신장애환자에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않으므로, 투여를 권장하지 않는다. 간장애환자 : 간장애환자에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않으므로, 투여를 권장하지 않는다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다. 2) 아세트아미노펜을 복용한 환자에서 매우 드물게 급성 전신성 발진성 농포증(급성 전신성 발진성 고름물집증)(AGEP), 스티븐스존슨 증후군(SJS), 독성 표피 괴사용해(TEN)와 같은 중대한 피부반응이 보고되었고, 이러한 중대한 피부반응은 치명적일 수 있다. 따라서 이러한 중대한 피부반응의 징후에 대하여 환자들에게 충분히 알리고, 이 약 투여 후 피부발진이나 다른 과민반응의 징후가 나타나면 즉시 복용을 중단하도록 하여야 한다. 3) 트라마돌을 권장용량 범위 내에서 투여받은 환자에서 발작이 보고된 바 있으며, 권장용량 이상 투여 시 발작의 위험은 증가되는 것으로 나타났다. 트라마돌을 다음의 약물과 병용시 발작의 위험은 증가된다. - 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 (SSRI 항우울제 또는 식욕감퇴제) - 삼환계 항우울제 (TCAs) 및 다른 삼환계 약물 (예, 시클로벤자프린, 프로메타진 등) - 다른 마약류 트라마돌은 다음의 약물과 병용시 발작의 위험을 증가시킬 수 있...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2015-10-29

제품 특성 요약

효능효과
중등도-중증의급,만성통증
용법용량
성인:
용량은환자의통증정도및치료반응에따라조절한다.초회용량으로1정투여를권장하며,그이후투여간
격은최소12시간이상으로하되,1일4정을초과하지않도록한다.이약을필요이상장기간투여하지않도
록하며,질병의특성및심한정도로인해장기간투여가필요한경우,정기적인모니터링을실시하여이약
의지속투여여부를확인하도록한다.이약의투여시구역,구토,가려움증,변비,어지러움,졸음등이나타
날수있으므로환자의반응을면밀히관찰하고적절히조절한다.
노인:
통상적인성인용량을투여하도록한다.단,75세이상의노인에게트라마돌을경구투여시트라마돌의소실
반감기가17%증가하였으므로최소12시간이상간격으로이약을투여하도록한다.
신장애환자:
신장애환자에대한이약의안전성및유효성은확립되어있지않으므로,투여를권장하지않는다.
간장애환자:
간장애환자에대한이약의안전성및유효성은확립되어있지않으므로,투여를권장하지않는다.
사용상의주의사항
1.경고
1)매일세잔이상정기적으로술을마시는사람이이약이나다른해열진통제를복용해야할경우반드시의사
또는약사와상의해야한다.이러한사람이이약을복용하면간손상이유발될수있다.
2)아세트아미노펜을복용한환자에서매우드물게급성전신성발진성농포증(급성전신성발진성고름물집
증)(AGEP),스티븐스존슨증후군(SJS),독성표피괴사용해(TEN)와같은중대한피부반응이보고되었고,이러
한중대한피부반응은치명적일수있다.따라서이러한중대한피부반응의징후에대하여환자들에게충분히
알리고,이약투여후피부발진이나다른과민반응의징후가나타나면즉시복용을중단하도록하여야한다.
3)트라마돌을권장용량범위내에서투여받은환자에서�