국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
하나제약(주)
1정 (305.0밀리그램) 중
흰색 타원형의 필름코팅정
1정 (305.0밀리그램) 중,아토르바스타틴칼슘수화물,USP,21.7,밀리그램
30정/병, 100정/병
전문의약품
[218]동맥경화용제
기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-06-24)/제품명칭변경 (2016-07-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-12-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-02-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-02-20)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-01-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/용법용량변경 (2013-01-29)/효능효과변경 (2013-01-29)/제품명칭변경 (2012-11-27)
허가
2012-04-27
• • 아리토정 20 밀리그램 ( 아토르바스타틴칼슘수화물 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색 타원형의 필름코팅정 • 모양 : 타원형 • 업체명 : 하나제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [218] 동맥경화용제 • 허가일 : 2012-04-27 • 품목기준코드 : 201203513 • 표준코드 : 8806578049005, 8806578049012, 8806578049029, 8806578049036 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 타원형 식별표시 : HN010164 장축크기 : 12mm 단축크기 : 6.5mm 두께 : 4.75mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (305.0 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 아토르바스타틴칼슘수화물 • 분량 : 21.7 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 아토르바스타틴으로서 20mg • 비고 : 삼수화물 효능효과 1. 다음의 심장혈관 질환에 대한 위험성감소 1) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없으나 , 관상동맥 심장 질환의 다중위험요소 (55 세 이상 , 흡연 , 고혈압 , 낮은 HDL- 콜레스테롤치 또는 조기 관상동맥 심장 질환의 가족력 등 ) 가 있는 성인 환자의 (1) 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 뇌졸중에 대한 위험성 감소 (3) 혈관재생술 및 만성 안정형 협심증에 대한 위험성 감소 2) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거는 없으나 , 관상동맥 심질환의 다중위험요소 ( 망막병증 , 알부민뇨 , 흡연 , 또는 고혈압 등 ) 가 있는 제 2 형 당뇨병 환자의 (1) 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 뇌졸중에 대한 위험성 감소 3) 관상동맥 심장 질환에 대한 임상적 증거가 있는 성인 환자의 (1) 비치명적 심근경색증에 대한 위험성 감소 (2) 치명적 및 비치명적 뇌졸중에 대한 위험성 감소 (3) 혈관재생술에 대한 위험성 감소 (4) 울혈심부전으로 인한 입 전체 문서 읽기