아루사루민액(수크랄페이트)

대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

환자 정보 전단 환자 정보 전단 (PIL)

21-09-2018

제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)

21-09-2018

제공처:
제이더블유중외제약(주)
복용량:
1포(15밀리리터) 중
약제 형태:
점성이 있는 백색의 방향성 현탁액이다
구성:
1포(15밀리리터) 중,수크랄페이트,USP,1.0,그램
패키지 단위:
15mL/포 X 20
처방전 유형:
전문의약품
치료 영역:
[232]소화성궤양용제
제품 요약:
기밀용기 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-01-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-11-12)/용법용량변경 (2012-11-12)/효능효과변경 (2012-11-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-05-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-10-23)/용법용량변경 (1995-02-03)/효능효과변경 (1995-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-02-02)
승인 상태:
신고
승인 번호:
199100251
승인 날짜:
1991-10-29

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아루사루민액

수크랄페이트

기본정보

성상

점성이 있는 백색의 방향성 현탁액이다

모양

업체명

제이더블유중외제약

전문

일반

전문의약품

분류번호

[232]

소화성궤양용제

허가일

1991-10-29

품목기준코드

199100251

표준코드

8806449013500, 8806449013517, 8806449013524, 8806449013531

마약류 구분

기타식별표시

변경이력

변경이력보기

첨부문서

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원료약품 및 분량

총량

밀리리터

성분명

수크랄페이트

분량

단위

그램

규격

성분정보

비고

효능효과

주효능 효과

위산과다

십이지장궤양

다음 질환의 위점막 병변

병에 의한 몸의 변화

미란

짓무름

출혈

발적

충혈되어 붉어짐

부종

의 개선

급성 위염

만성

위염의 급성악화기

다음 질환에도 사용할 수 있다

역류성식도염

용법용량

성인

수크랄페이트로서

1g 1

회 식전

시간에 경구투여

복용

한다

역류성식도염에는

1g 1

회 식전

시간 및 취침시에 투여한다

연령

증상에 따라 적절히 증감한다

사용상의주의사항

경고

수크랄페이트 현탁액의 부적절한 정맥 내 투여로 인해 폐 및 뇌색전증을 포함한 치명적인 합병

증이 발생하였다

이 약은 경구로만 투여하며

정맥 내로 투여하지 않는다

다음 환자에는 투여하지 말 것

투석요법을 받고 있는 환자

일반적 주의

장기연용

계속복용

을 하지 않는다

신장병의 병력이 있는 환자는 복용전에 의사 또는 약사와 상의한다

다음 환자에는 신중히 투여할 것

신장애 환자

장기투여에 의해 알루미늄 뇌증

알루미늄 골증이 나타날 위험이 있으므로 정기적

으로 혈중 알루미늄

칼슘

알칼리포스파타제 둥을 측정할 것

부작용

소화기계

때때로 변비

구갈

구역

드물게 설사

구토

소화불량

복부팽만감 등이 나타날 수

있다

피부

드물게 가려움증

발진이 나타날 수 있다

신경계

드물게 졸음

현기가 나타날 수 있다

기타

드물게 요통

두통이 나타날 수 있으며 과민반웅

두드러기

혈관부종

호흡곤란

비염

의 보고가 있다

상호작용

뉴퀴놀론계 항균제

염산시프로플록사신

노르플록사신 등

시메티딘

라니티딘

디곡신

페니

토인

테트라사이클린

테오필린 등과 동시에 복용함으로써 병용약제의 흡수를 저해할 수 있으므

로 병용약제 투여후 가급적

시간 이상 시간간격을 두고 투여한다

이 약 투여에 의해 병용

함께복용

하는 약제의 흡수ㆍ배설에 영함을 줄 위험이 있으므로 신중

히 투여한다

임부 및 수유부에 대한 투여

임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이

있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다

이 약이 모유중으로 분비되는지 알려지지 않았으나 수유부에 투여할 경우에는 신중히 투여한

소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성과 유효성은 확립되어 있지 않다

의약품 적정 사용정보

(DUR)

유형

DUR

성분

유의할 금기

주의사항이 없습니다

재심사

보험

기타정보

저장방법

기밀용기

사용기간

제조일로부터

개월

재심사대상

재심사기간

포장정보

15mL/

X 20

보험코드

644901351

보험약가

/mL/

보험적용일

2017-02-01

생산실적

단위

천원

년도 생산실적

2017 1612451

년도 생산실적

2016 1623121

2015 2328491

2014 2032314

2013 2445410

2012 2618527

수입실적

외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 있을 수 있습니다

단위

년도

수입실적

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