아랑드론정70밀리그램(알렌드론산나트륨)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

오스틴제약(주)

복용량:

1정 (350밀리그램) 중

약제 형태:

흰색의 타원형 정제

구성:

1정 (350밀리그램) 중,알렌드론산나트륨,BP,91.37,밀리그램

패키지 단위:

4정/PTP, 30정/병, 50정/병, 100정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

제품 요약:

밀폐용기, 습기를 피해(15-30℃)보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2016-10-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-10-26)/효능효과변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/용법용량변경 (2014-01-30)/제품명칭변경 (2012-09-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-04-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-08-31)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2006-10-26

제품 특성 요약

•
•
아랑드론정
70
밀리그램
(
알렌드론산나트륨
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 타원형 정제
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
오스틴제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[399]
따로 분류되지 않는 대사성 의약품
•
허가일
:
2006-10-26
•
품목기준코드
:
200611063
•
표준코드
:
8806543017800, 8806543017817, 8806543017824, 8806543017831,
8806543017848
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 13mm
단축크기
: 7mm
두께
: 4.6mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(350
밀리그램
)
중
•
성분명
:
알렌드론산나트륨
•
분량
:
91.37
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
알렌드론산으로서
70
밀리그램
•
비고
:
효능효과
1.
폐경 후 여성의 골다공증 치료
2.
남성의 골다공증 치료
용법용량
○
알렌드론산으로서
1
주
1
회
70 mg
을 아침에 음식물
,
음료수 또는 다른 약물 섭취 최소한
30
분
전에 충분한 양의 물과 함께 복용한다
(
일반적 주의항 참고
).
○
광천수
,
보리차를 포함한 다른 음료나 음식
,
약물은 이 약의 흡수를 저하시킬 수 있다
(
상호작용
항 참고
).
이 약을 복용한 후
30
분 이내 혹은 동시에 음식물을 섭취하면 약물의
체내흡수가 저하
되어 효과가 감소할 수 있다
.
이 약은 아침에 일어나자마자 복용하여야 하며
약물을 위로 신속히
도달시켜 식도자극 가능성을 감소시키기 위해
충분한 양의 물
(170
230 mL)
∼
로 삼켜야 한다
.
복
용 후에는 적어도
30
분간 그리고 최초 음식물 섭취 후까지 누워서는 안
된다
.
이 약은 취침 전이
나 기상 전에 복용해서는 안 된다
.
이러한 복용법을 따르지 않았을 경우 식도
이상반응의 위험이
증가될 수 있다
(
경고항 및 일반적 주의항 참고
).
환자가 음식물로부터