아달라트오로스정60(니페디핀)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

바이엘코리아(주)

복용량:

1정(562.9밀리그램) 중-활성부분/1정(562.9밀리그램) 중-삼투성혼합물/1정(562.9밀리그램) 중-유기코팅/1정(562.9밀리그램) 중-차광코팅/1정(562.9밀리그램) 중-광택

약제 형태:

분홍색의 원형 서방성 필름코팅정

구성:

1정(562.9밀리그램) 중,니페디핀(미분화),별규,66,밀리그램

패키지 단위:

70정(14정/PTP 포장x 5), 300정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[217]혈관확장제

제품 요약:

밀폐용기, 실온(1-30℃) 보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2017-07-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-03)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-08-22)/효능효과변경 (2014-08-22)/성상변경 (2014-08-22)/용법용량변경 (2010-09-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-09-20)/용법용량변경 (2008-04-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-08-16)/용법용량변경 (2004-08-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-03-26)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1998-11-12)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1996-10-16

제품 특성 요약

•
•
아달라트오로스정
60(
니페디핀
)
•
기본정보
•
성상
:
분홍색의 원형 서방성 필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
바이엘코리아
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[217]
혈관확장제
•
허가일
:
1996-10-16
•
품목기준코드
:
199604623
•
표준코드
:
8806411002204, 8806411002211, 8806411002228
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: BK010002
장축크기
: 10.66mm
단축크기
: 10.66mm
두께
: 6.67mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(562.9
밀리그램
)
중
-
활성부분
•
성분명
:
니페디핀
(
미분화
)
•
분량
:
66
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
관동맥심질환
(
만성안정형협심증
)
2.
고혈압
용법용량
처음에는
30mg
또는
60mg
을 하루 한번씩 통상
7-14
일간 투여하면서 환자의 상태에 따라 용량을
조절한다
.
고혈압
:
치료 시작시에
20mg
이나
30mg
을 권장한다
.
약물의 혈중 농도가 둘째날부터 안정상태에
도달하므로 환자의 상황을 자주 측정하여 적정기간
을 단축할 수 있다
.
최고
120mg
을 초과하지 않도록 한다
.
반드시 환자의 증상에 따라서 조절되어
야 한다
.
삼투압 원리의 약물방출기전
(
오로스제형
)
을 이용하는 이 약의 투여는 식사와 무관하게 할 수
있
다
(
공복시 또는 식사후의 이 약의 흡수에 차이는 없다
).
소아 및 청소년
18
세 미만의 소아에 대한 안전성과 유효성은 확립되어
있지 않으므로 이 약의 투여가 권장되지
않는다
.
고령자
고령자에게 투여 시 저용량으로 시작하여 환자의
반응에 따라 주의하여 투여하며
,
유지용량은 젊
은 환자보다 저용량일 수 있다
.
간기능 장애 환자
간기능 장애 환자에게 투여 시 주의깊은 모니터링을
해야하며
,
감량이 �