국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
바이엘코리아(주)
1캡슐(291밀리그람)중
노란색 내지 주황색의 박하향을 가진 점성용액을 충진한 주황색의 달걀형 연질캡슐
1캡슐(291밀리그람)중,니페디핀,별규,5,밀리그램
60캡슐(10캡슐/PTP 포장x 6)
전문의약품
[217]혈관확장제
기밀용기, 30℃ 이하 실온 보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2017-07-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-04)/성상변경 (2015-06-19)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-01-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-06-09)/용법용량변경 (2010-09-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-09-20)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2009-06-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-08-16)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2002-02-01)
신고
2001-10-10
• • 아달라트연질캅셀 5 밀리그람 ( 니페디핀 ) • 기본정보 • 성상 : 노란색 내지 주황색의 박하향을 가진 점성용액을 충진한 주황색의 달걀형 연질캡슐 • 모양 : 타원형 • 업체명 : 바이엘코리아 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [217] 혈관확장제 • 허가일 : 2001-10-10 • 품목기준코드 : 200108430 • 표준코드 : 8806411001900, 8806411001917, 8806411001924, 8806411001931 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 타원형 장축크기 : 9.4mm 단축크기 : 6.9mm 두께 : 6.9mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 낱알식별 더보기 : 변경이력 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캡슐 (291 밀리그람 ) 중 • 성분명 : 니페디핀 • 분량 : 5 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 ( 경구 : 캅셀제 , 정제 ) 1. 관동맥심질환 ( 만성안정형협심증 , 이형협심증 ) 2. 고혈압 ( 고혈압성발증 포함 ) 3. 레이노병 및 레이노증후군 ( 경구 : 서방형 정제 ) 1. 관동맥심질환 ( 만성안정형협심증 ) 2. 고혈압 용법용량 소량의 음료로 씹지 않고 삼킨다 . 1. 관동맥심질환 : 대개 장기투여하며 성인 평균 1 일 니페디핀으로서 15-30mg 을 경구투여한다 . 특별한 경우에는 1 일 용량을 점차적으로 60mg 까지 증가시킬 수 있다 . 관동맥성 경련의 경우에 는 1 일 용량을 80mg 에서 최대 120mg 까지 증량하여 투여할 수 있다 . 2. 고혈압 : 이 약으로서 1 회 10mg 1 일 3 회 투여하며 필요시 최대 1 회 20mg 1 일 3 회까지 투여할 수 있다 . 응급성 고혈압 ( 고혈압성 발증 ) 에는 1 회 10-20mg 을 투여하여 드물게 30mg 까지 투여할 수 있다 . [ 협심증 발작의 우려가 있을 때는 신속한 작용발현이 요구되므로 캅셀을 씹어서 내용물의 상쾌 한 맛이 입안에 잠시 남 전체 문서 읽기