아달라트연질캅셀5밀리그람(니페디핀)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
23-09-2018

제공처:

바이엘코리아(주)

복용량:

1캡슐(291밀리그람)중

약제 형태:

노란색 내지 주황색의 박하향을 가진 점성용액을 충진한 주황색의 달걀형 연질캡슐

구성:

1캡슐(291밀리그람)중,니페디핀,별규,5,밀리그램

패키지 단위:

60캡슐(10캡슐/PTP 포장x 6)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[217]혈관확장제

제품 요약:

기밀용기, 30℃ 이하 실온 보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2017-07-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-04)/성상변경 (2015-06-19)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-01-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-06-09)/용법용량변경 (2010-09-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-09-20)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2009-06-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-08-16)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2002-02-01)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2001-10-10

제품 특성 요약

                                •
•
아달라트연질캅셀
5
밀리그람
(
니페디핀
)
•
기본정보
•
성상
:
노란색 내지 주황색의 박하향을 가진 점성용액을
충진한 주황색의 달걀형 연질캡슐
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
바이엘코리아
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[217]
혈관확장제
•
허가일
:
2001-10-10
•
품목기준코드
:
200108430
•
표준코드
:
8806411001900, 8806411001917, 8806411001924, 8806411001931
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 9.4mm
단축크기
: 6.9mm
두께
: 6.9mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
낱알식별 더보기
:
변경이력
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(291
밀리그람
)
중
•
성분명
:
니페디핀
•
분량
:
5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
(
경구
:
캅셀제
,
정제
)
1.
관동맥심질환
(
만성안정형협심증
,
이형협심증
)
2.
고혈압
(
고혈압성발증 포함
)
3.
레이노병 및 레이노증후군
(
경구
:
서방형 정제
)
1.
관동맥심질환
(
만성안정형협심증
)
2.
고혈압
용법용량
소량의 음료로 씹지 않고 삼킨다
.
1.
관동맥심질환
:
대개 장기투여하며 성인 평균
1
일 니페디핀으로서
15-30mg
을 경구투여한다
.
특별한 경우에는
1
일 용량을 점차적으로
60mg
까지 증가시킬 수 있다
.
관동맥성 경련의 경우에
는
1
일 용량을
80mg
에서 최대
120mg
까지 증량하여 투여할 수 있다
.
2.
고혈압
:
이 약으로서
1
회
10mg 1
일
3
회 투여하며 필요시 최대
1
회
20mg 1
일
3
회까지 투여할
수 있다
.
응급성 고혈압
(
고혈압성 발증
)
에는
1
회
10-20mg
을 투여하여 드물게
30mg
까지 투여할
수 있다
.
[
협심증 발작의 우려가 있을 때는 신속한 작용발현이
요구되므로 캅셀을 씹어서 내용물의 상쾌
한 맛이 입안에 잠시 남
                                
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