아나코프패취1밀리그램(툴로부테롤)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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30-09-2018

제공처:

아주약품(주)

복용량:

1매(2.25cm×2.25cm / 5㎠ 14.95mg 중)

약제 형태:

모서리가 둥근 정사각형(가로:2.25cm, 세로:2.25cm)의 연한갈색의 서방성 경피흡수제

구성:

1매(2.25cm×2.25cm / 5㎠ 14.95mg 중),툴로부테롤,별첨규격(전과동),1.000,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[222]진해거담제

제품 요약:

밀봉용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 성상변경 (2015-09-09)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2013-03-22

제품 특성 요약

                                •
아나코프패취
1
밀리그램
(
툴로부테롤
)
•
기본정보
•
성상
:
모서리가 둥근 정사각형
(
가로
:2.25cm,
세로
:2.25cm)
의 연한갈색의 서방성 경피흡수제
•
모양
:
•
업체명
:
아주약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[222]
진해거담제
•
허가일
:
2013-03-22
•
품목기준코드
:
201306422
•
표준코드
:
8806540041501, 8806540041518, 8806540041525
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
다음 질환의 기도폐쇄성 장애에 의한 호흡곤란 등
여러 증상의 완화
:
기관지 천식
,
급성 기관지염
,
만성 기관지염
,
폐기종
용법용량
1
일
1
회
, 1
회 다음 용량을 가슴
,
등 또는 상완부의 피부에 붙인다
.
- 6
개월
- 3
세 미만
: 0.5mg
- 3
세
- 9
세 미만
: 1mg
- 9
세 이상
: 2mg
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1)
카테콜아민제제
(
에피네프린
,
이소프로테레놀 등
)
를 투여받는 환자
2)
이 약의 주성분이나 첨가제에 과민반응이 있는 환자
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
1)
갑상선기능항진증 환자
(
증상들이 악화될 수 있다
)
2)
고혈압 환자
(
혈압이 상승할 수 있다
)
3)
심질환자
(
심계항진
,
부정맥 등이 나타날 수 있다
)
4)
당뇨병 환자
(
당대사가 항진되고 혈중 포도당 농도가 증가할
위험이 있다
)
5)
아토피성 피부염 환자
(
부착부위에 가려움증
,
발적 등이 나타날 수 있다
)
6)
고령자
(
고령자에 대한 투여 항 참조
)
3.
이상반응
1)
이 약의 임상 시험에서 총
601
명의 성인 환자 중
12.5%(75
명
)
의 환자에서
95
건의 이상반응이
관찰되었다
.
주요 이상반응으로
,
진전
(
떨림
) 3.8%(23
건
),
심계항진
2.7%(16
건
),
가려움증
/
부착 부
위 가려움증
2.5%(15
건
),
부착 부위에서의 접촉성피부염
2.5%(15
건
)

                                
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