국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
아주약품(주)
1매(2.25cm×2.25cm / 5㎠ 14.95mg 중)
모서리가 둥근 정사각형(가로:2.25cm, 세로:2.25cm)의 연한갈색의 서방성 경피흡수제
1매(2.25cm×2.25cm / 5㎠ 14.95mg 중),툴로부테롤,별첨규격(전과동),1.000,밀리그램
자사포장단위
전문의약품
[222]진해거담제
밀봉용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 성상변경 (2015-09-09)
허가
2013-03-22
• 아나코프패취 1 밀리그램 ( 툴로부테롤 ) • 기본정보 • 성상 : 모서리가 둥근 정사각형 ( 가로 :2.25cm, 세로 :2.25cm) 의 연한갈색의 서방성 경피흡수제 • 모양 : • 업체명 : 아주약품 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [222] 진해거담제 • 허가일 : 2013-03-22 • 품목기준코드 : 201306422 • 표준코드 : 8806540041501, 8806540041518, 8806540041525 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 효능효과 다음 질환의 기도폐쇄성 장애에 의한 호흡곤란 등 여러 증상의 완화 : 기관지 천식 , 급성 기관지염 , 만성 기관지염 , 폐기종 용법용량 1 일 1 회 , 1 회 다음 용량을 가슴 , 등 또는 상완부의 피부에 붙인다 . - 6 개월 - 3 세 미만 : 0.5mg - 3 세 - 9 세 미만 : 1mg - 9 세 이상 : 2mg 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 카테콜아민제제 ( 에피네프린 , 이소프로테레놀 등 ) 를 투여받는 환자 2) 이 약의 주성분이나 첨가제에 과민반응이 있는 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 갑상선기능항진증 환자 ( 증상들이 악화될 수 있다 ) 2) 고혈압 환자 ( 혈압이 상승할 수 있다 ) 3) 심질환자 ( 심계항진 , 부정맥 등이 나타날 수 있다 ) 4) 당뇨병 환자 ( 당대사가 항진되고 혈중 포도당 농도가 증가할 위험이 있다 ) 5) 아토피성 피부염 환자 ( 부착부위에 가려움증 , 발적 등이 나타날 수 있다 ) 6) 고령자 ( 고령자에 대한 투여 항 참조 ) 3. 이상반응 1) 이 약의 임상 시험에서 총 601 명의 성인 환자 중 12.5%(75 명 ) 의 환자에서 95 건의 이상반응이 관찰되었다 . 주요 이상반응으로 , 진전 ( 떨림 ) 3.8%(23 건 ), 심계항진 2.7%(16 건 ), 가려움증 / 부착 부 위 가려움증 2.5%(15 건 ), 부착 부위에서의 접촉성피부염 2.5%(15 건 ) 전체 문서 읽기