국가: 대한민국
언어: 한국어
출처: MFDS (식품 의약품 안전부)
씨제이헬스케어(주)
이 약 1정(102.5mg) 중
흰색 또는 미백색의 원형의 필름코팅정
이 약 1정(102.5mg) 중,아나스트로졸,별첨규격(전과동),1.00,밀리그램
제조사 포장단위
전문의약품
[421]항악성종양제
밀폐용기, 30℃ 미만에서 보관 제조일조부터 36개월
신고
2008-05-13
• 아나스프린정 1 밀리그램 ( 아나스트로졸 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색 또는 미백색의 원형의 필름코팅정 • 모양 : 원형 • 업체명 : 씨제이헬스케어 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [421] 항악성종양제 • 허가일 : 2008-05-13 • 품목기준코드 : 200805401 • 표준코드 : 8806400046400, 8806400046417, 8806400046424 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 장축크기 : 6.1mm 단축크기 : 6.1mm 두께 : 3.25mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 효능효과 1. 폐경기 이후 여성의 진행성 유방암의 치료 ( 이 요법 이전의 타목시펜 치료시 임상반응을 나타 내지 않는 에스트로겐 수용체 음성인 환자에서 , 이 약의 유효성은 입증되지 않았다 .) 2. 호르몬 수용체 양성인 폐경기 이후 여성의 조기 유방암의 보조 치료 조기 유방암의 보조 요법 으로 2 ~ 3 년간 타목시펜을 투여 받아온 호르몬 수용체 양성인 폐경기 이후 여성 환자의 조기 유방암의 보조 치료 용법용량 ○ 성인 : 아나스트로졸로서 1 일 1 회 1 mg 을 경구투여한다 . ○ 소아 : 18 세 이하 소아에게는 투여하지 않는다 . ○ 신장애 환자 : 경증 또는 중등도의 신장애 환자는 용량을 변경할 필요가 없다 . 중증 신기능장애 환자 ( 크레아티 닌청소율이 30 mL/min 이하인 환자 ) 에서는 이 약을 투여하지 않는다 . ○ 간장애 환자 : 경증의 간장애 환자는 용량을 변경할 필요가 없다 . 중등도 이상의 간장 질환자에서는 이 약을 투여하지 않는다 . 사용상의주의사항 1. 경고 1) 이 약은 폐경기 이전의 여성에게는 안전성 및 유효성이 입증되지 않았기 때문에 사용하지 않 아야 한다 . 폐경기 상태가 의심스러운 경우 폐경기 여부를 생화학적으로 확인 하여야 한다 . 2) 이 약은 중등도 또는 중증 전체 문서 읽기