아나스프린정1밀리그램(아나스트로졸)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
28-09-2018

제공처:

씨제이헬스케어(주)

복용량:

이 약 1정(102.5mg) 중

약제 형태:

흰색 또는 미백색의 원형의 필름코팅정

구성:

이 약 1정(102.5mg) 중,아나스트로졸,별첨규격(전과동),1.00,밀리그램

패키지 단위:

제조사 포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[421]항악성종양제

제품 요약:

밀폐용기, 30℃ 미만에서 보관 제조일조부터 36개월

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2008-05-13

제품 특성 요약

                                •
아나스프린정
1
밀리그램
(
아나스트로졸
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 또는 미백색의 원형의 필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
씨제이헬스케어
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2008-05-13
•
품목기준코드
:
200805401
•
표준코드
:
8806400046400, 8806400046417, 8806400046424
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 6.1mm
단축크기
: 6.1mm
두께
: 3.25mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
1.
폐경기 이후 여성의 진행성 유방암의 치료
(
이 요법 이전의 타목시펜 치료시 임상반응을 나타
내지 않는 에스트로겐 수용체 음성인 환자에서
,
이 약의 유효성은 입증되지 않았다
.)
2.
호르몬 수용체 양성인 폐경기 이후 여성의 조기
유방암의 보조 치료 조기 유방암의 보조 요법
으로
2
~
3
년간 타목시펜을 투여 받아온 호르몬 수용체 양성인
폐경기 이후 여성 환자의 조기
유방암의 보조 치료
용법용량
○
성인
:
아나스트로졸로서
1
일
1
회
1 mg
을 경구투여한다
.
○
소아
: 18
세 이하 소아에게는 투여하지 않는다
.
○
신장애 환자
:
경증 또는 중등도의 신장애 환자는 용량을 변경할
필요가 없다
.
중증 신기능장애 환자
(
크레아티
닌청소율이
30 mL/min
이하인 환자
)
에서는 이 약을 투여하지 않는다
.
○
간장애 환자
:
경증의 간장애 환자는 용량을 변경할 필요가 없다
.
중등도 이상의 간장 질환자에서는 이 약을
투여하지 않는다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
이 약은 폐경기 이전의 여성에게는 안전성 및
유효성이 입증되지 않았기 때문에 사용하지 않
아야 한다
.
폐경기 상태가 의심스러운 경우 폐경기 여부를
생화학적으로 확인 하여야 한다
.
2)
이 약은 중등도 또는 중증
                                
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