아가메이트현탁액(폴리스티렌설폰산칼슘)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

제이더블유중외제약(주)

복용량:

이 약 100mL 중

약제 형태:

박하향과 감미가 있는 담황색의 현탁액

구성:

이 약 100mL 중,폴리스티렌설폰산칼슘,KP,25,그램

패키지 단위:

20mL/포 x 50

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[219]기타의 순환계용약

제품 요약:

기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-11-30)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2013-08-29

제품 특성 요약

•
•
아가메이트현탁액
(
폴리스티렌설폰산칼슘
)
•
기본정보
•
성상
:
박하향과 감미가 있는 담황색의 현탁액
•
모양
:
•
업체명
:
제이더블유중외제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[219]
기타의 순환계용약
•
허가일
:
2013-08-29
•
품목기준코드
:
201309062
•
표준코드
:
8806449134908, 8806449134915, 8806449134922, 8806449134939
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
100mL
중
•
성분명
:
폴리스티렌설폰산칼슘
•
분량
:
25
•
단위
:
그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
고칼륨혈증
용법용량
성인
:
폴리스티렌설폰산칼슘으로서
1
일
15-30g
을
2-3
회로 나누어 경구투여한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
고칼슘혈증 환자
2)
부갑상선기능항진증 환자
(
이온교환으로 혈중칼슘농도가 상승할 수 있다
)
3)
다발성 골수종 환자
(
이온교환으로 혈중칼슘농도가 상승할 수 있다
)
4)
사르코이드증 또는 전이성 암종 환자
5)
폐색성 장질환 환자
(
장관천공이 나타날 수 있다
.)
6) 1
개월 미만의 신생아
(
경구투여에 한함
)
7)
수술이나 약물 투여로 소화관 운동이 저하된 신생아
(
직장투여에 한함
)
2.
다음 환자에는 신중히 투여 할 것
1)
변비가 자주 발생하는 환자
(
장폐색
,
장관천공이 나타날 수 있다
.)
2)
장관협착 환자
(
장폐색
,
장관천공이 나타날 수 있다
.)
3)
소화관 궤양 환자
(
증상을 악화시킬 수 있다
.)
3.
이상반응
이 약에 대한 임상시험 및 시판 후 안전성 조사결과
,
총
1,182
에 경구투여시
151
명
(12.8%)
에서
159
건의 이상반응이 보고되었다
.
이 중 가장 많이 보고�