씬지로신정(레보티록신나트륨수화물)(수출용)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)테라젠이텍스

복용량:

1정 (100mg) 중

약제 형태:

황색 원형 정제

구성:

1정 (100mg) 중,레보티록신나트륨수화물,KP,0.1,밀리그램

패키지 단위:

100정(10정/PTP*10)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[243]갑상선, 부갑상선호르몬제

제품 요약:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2012-08-23)/제품명칭변경 (2011-09-06)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2003-02-28

제품 특성 요약

•
•
씬지로신정
(
레보티록신나트륨수화물
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
황색 원형 정제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
테라젠이텍스
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[243]
갑상선
,
부갑상선호르몬제
•
허가일
:
2003-02-28
•
품목기준코드
:
200301632
•
표준코드
:
8806545007700, 8806985017703, 8806985017710
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(100mg)
중
•
성분명
:
레보티록신나트륨수화물
•
분량
:
0.1
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
갑상선기능저하증
,
점액부종
,
크레틴병
,
단순성 갑상선종
용법용량
성인
:
레보치록신나트륨으로서 보통
1
일
1
회
25-400
㎍ 경구투여한다
.
일반적인 초회 투여량은
25-100
㎍이며 유지량은
100-400
㎍ 이다
.
단
,
연령 및 증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
갑상선 기능이 정상인 사람이 체중감소를 위해
갑상선 호르몬제를 단독 또는 다른 약물과 병용
투여하는 것은 적절하지 않으며 효과가 없다
.
특히 식욕감퇴 효과가 있는 교감신경 흥분성 아민
과 병용투여시 생명을 위협할 정도의 심각한 독성이
발생할 수 있다
.
2.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
급성 심근경색 환자
(
기초대사항진으로 심부하가 증대되어 병세가 악화될
수 있다
)
2)
중증 협심증 환자
3)
빈맥을 동반한 심부전 환자
4)
심근염 환자
5)
갑상선기능항진증 환자
6)
치료 전 부신기능부전증 환자
7)
갑상선중독증 환자
8)
고혈압 환자
9)
이 약에 과민증 환자
3.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
1)
협심증
,
진구성 심근경색
,
동맥경화증
,
관상동맥질환 등 심혈관계 질환 환자
(
기초대사항진으로
심부하가 증대되어 병세가 �