씨프러스주(시프로플록사신)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)대웅제약

복용량:

이 약 1밀리리터 중-제법1,2/이 약 1밀리리터 중-제법3

약제 형태:

무색~미황색의 투명한 액체가 들어 있는 바이알(제법1,2)폴리프로필렌, 폴리염화비닐, 다층필름플라스틱용기에 든 미황색의 투명한 액(제법3)

구성:

이 약 1밀리리터 중,시프로플록사신,USP,2.00,밀리그램/이 약 1밀리리터 중,시프로플록사신,USP,2.00,밀리그램

패키지 단위:

100mL x 1pack.200mL x 1pack

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[629]기타의 화학요법제

제품 요약:

밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 바이알 : 제조일로부터 36개월, 폴리프로필렌 : 제조일로부터 24개월, 폴리염화비닐, 다층필름플라스틱용기 : 제조일로부터 18개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-08-02)/효능효과변경 (2018-08-02)/용법용량변경 (2018-08-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-06)/효능효과변경 (2017-01-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-13)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2012-12-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-06-23)/용법용량변경 (2010-09-24)/성상변경 (2009-02-20)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2009-02-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-04-18)/용법용량변경 (2008-02-02)/효능효과변경 (2008-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-02-02)/용법용량변경 (2007-09-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-09-19)/효능효과변경 (2007-09-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-09-08)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-07-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-11-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-09-18)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1994-10-05

제품 특성 요약

•
•
씨프러스주
(
시프로플록사신
)
•
기본정보
•
성상
:
무색
~
미황색의 투명한 액체가 들어 있는 바이알
(
제법
1,2)
폴리프로필렌
,
폴리염화비닐
,
다
층필름플라스틱용기에 든 미황색의 투명한 액
(
제법
3)
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
대웅제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
1994-10-05
•
품목기준코드
:
199400470
•
표준코드
:
8806416017609, 8806416017616, 8806416017708, 8806416017715,
8806416017807,
8806416017814, 8806416017739, 8806416017838
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
밀리리터 중
-
제법
3
•
성분명
:
시프로플록사신
•
분량
:
2.00
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1
밀리리터 중
-
제법
1,2
•
성분명
:
시프로플록사신
•
분량
:
2.00
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
(
주사제
)
○
유효균종
대장균
,
시겔라
,
살모넬라
,
시트로박터
,
클레브시엘라
,
엔테로박터
,
세라티아
,
프로테우스
(
인돌 양
성 및 음성
),
슈도모나스
,
나이세리아
,
아시네토박터
,
연쇄구균
,
클라미디아
,
포도구균
,
박테로이드
○
적응증
-
호흡기감염증
-
귀 코 인후감염
․
․
-
신장 요로감염증
․
-
임질을 포함한 성기감염증
-
위장관감염증
-
담즙분비관의 감염증
-
피부 및 연조직의 감염과 상처
-
골 관절의 감염증
․
-
산부인과적 감염증
-
패혈증
,
복막염
이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한
이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비
동염
,
만성기관지염의 급성세균성악화 및 단순요로감염은
다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용
한다
.
용�