씨투스현탁정70mg(프란루카스트수화물)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Pranlukast Hydrate

제공처:

SAMA PHARM Co., LTD.

ATC 코드:

R03DC02

INN (International Name):

Pranlukast Hydrate

복용량:

이 약 1정(250mg) 중

약제 형태:

흰색 내지 미황색의 하트형의 현탁정

구성:

이 약 1정(250mg) 중,프란루카스트수화물,JP,70,밀리그램

패키지 단위:

60정(6정/Alu-Alu x 10)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[149]기타의 알레르기용약

치료 징후:

1. 기관지천식 2. 통년성 알레르기 비염

제품 요약:

용법용량 : 소아 : 프란루카스트수화물로서 1일 체중 kg당 7 mg을 아침, 저녁 식후 2회로 나누어 경구 투여한다. 이 약은 정제를 삼키거나 분할하여 복용하지 않으며, 소량의 물에 녹여서 복용한다. 숟가락에 소량의 물을 담고 이 약 1정을 넣어 정제가 붕해되도록 기다린 후 복용하기 전에 저어서 신속히 복용한다. 이 약으로서 1일 최고용량은 체중 kg당 10 mg이며, 1일 450 mg을 초과해서는 안 된다. 1회 체중 kg당 표준투여량은 아래와 같이 하며, 1일 2회 아침, 저녁 식후에 투여한다. 테이블 정보 ::: 체중, 현탁정 1회 투여량 (프란루카스트수화물로서) 체중 현탁정 1회 투여량 (프란루카스트수화물로서) 12 kg 이상 18 kg 미만 50 mg 현탁정 1정 50 mg 18 kg 이상 25 kg 미만 70 mg 현탁정 1정 70 mg 25 kg 이상 35 kg 미만 100 mg 현탁정 1정 100 mg 35 kg 이상 45 kg 미만 140 mg 현탁정 1정 140 mg 사용상의주의사항 : 1. 경고 이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것 - 첨가제(아스파탐)의 1일 허용량제한 아스파탐 함량을 WHO권장량(40mg/kg/1일)이하로 조정(가능한한 최소량 사용)할 것. 60kg 성인 : 1일 최대복용량 2.4g. 본 제품에 함유되어 있는 아스파탐의 양 씨투스현탁정 70mg: 8.25 mg/정 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자 2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. 3. 이상반응 1) 쇼크 : 쇼크 또는 아나필락시스모양 증상(빈도불명)이 나타날 수 있으므로 주의깊게 관찰한다. 혈압저하, 의식장애, 호흡곤란, 발진 등의 증상이 나타나면, 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 2) 혈액계 : 백혈구감소(빈도불명, 초기증상 : 발열, 인후통, 전신권태감 등), 혈소판감소(빈도불명,...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2011-08-31

제품 특성 요약

효능효과
1.기관지천식
2.통년성알레르기비염
용법용량
소아:프란루카스트수화물로서1일체중kg당7mg을아침,저녁식후2회로나누어경구투여한다.
이약은정제를삼키거나분할하여복용하지않으며,소량의물에녹여서복용한다.숟가락에소량의물을담
고이약1정을넣어정제가붕해되도록기다린후복용하기전에저어서신속히복용한다.
이약으로서1일최고용량은체중kg당10mg이며,1일450mg을초과해서는안된다.
1회체중kg당표준투여량은아래와같이하며,1일2회아침,저녁식후에투여한다.
체중
현탁정1회투여량
(프란루카스트수화물로서)
12kg이상18kg미만
50mg현탁정1정
50mg
18kg이상25kg미만
70mg현탁정1정
70mg
25kg이상35kg미만
100mg현탁정1정
100mg
35kg이상45kg미만
140mg현탁정1정
140mg
사용상의주의사항
1.경고
이약에함유되어있는인공감미제아스파탐은체내에서분해되어페닐알라닌으로대사되므로,페닐알라닌의
섭취를규제할필요가있는유전성질환인페닐케톤뇨증환자에는투여하지말것
-첨가제(아스파탐)의1일허용량제한
아스파탐함량을WHO권장량(40mg/kg/1일)이하로조정(가능한한최소량사용)할것.
60kg성인:1일최대복용량2.4g.
본제품에함유되어있는아스파탐의양
씨투스현탁정70mg:8.25mg/정
2.다음환자에는투여하지말것.
1)이약또는이약의구성성분에과민반응환자
2)이약은유당을함유하고있으므로,갈락토오스불내성(galactoseintolerance),Lapp유당분해효소결핍증
(Lapplactasedeficiency)또는포도당-갈락토오스흡수장애(glucose-galactosemalabsorption)등의유전
적인문제가있는환자에게는투여하면안된다.
3.이상반응
1)쇼크:쇼크또는아나필락시스모양증상(빈도불명)이나타날수있으므로주의깊게관찰한다.혈압저하,의
식장애,호흡곤란,발진등의증상이나타나면,투여를중지하고적절한처치를한다.