씨제이치옥트산에이치알정600밀리그램(티옥트산)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Download 제품 특성 요약 (SPC)
28-09-2018

제공처:

씨제이헬스케어(주)

복용량:

이 약 1정(820.0밀리그램) 중

약제 형태:

녹색의 장방형 필름코팅정

구성:

이 약 1정(820.0밀리그램) 중,티옥트산,KPC,600.0,밀리그램

패키지 단위:

30정/병, 100정/병

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

제품 요약:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2013-07-03)/제품명칭변경 (2010-06-29)

승인 상태:

신고

승인 날짜:

2008-05-28

제품 특성 요약

                                •
씨제이치옥트산에이치알정
600
밀리그램
(
티옥트산
)
•
기본정보
•
성상
:
녹색의 장방형 필름코팅정
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
씨제이헬스케어
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[399]
따로 분류되지 않는 대사성 의약품
•
허가일
:
2008-05-28
•
품목기준코드
:
200805991
•
표준코드
:
8806400058007, 8806531020904, 8806400058014, 8806531020928,
8806400058021,
8806531020911
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 18.28mm
단축크기
: 8.13mm
두께
: 6.12mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
낱알식별 더보기
:
변경이력
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(820.0
밀리그램
)
중
•
성분명
:
티옥트산
•
분량
:
600.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KPC
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
당뇨병성 다발성 신경염의 완화
용법용량
성인
1
일
1
회 치옥트산으로서
600
밀리그람을 충분한 물과 함께 아침식사 약
30
분 전에 복용한
다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1) α-lipoic acid
또는 기타 부형제에 대하여 과민증이 있는 환자
2)
이 약은 소아 및 청소년을 대상으로 한 임상적
경험이 없으므로 투여하지 않는다
.
2.
이상반응
1)
소화기계
:
드물게 오심
,
구토
,
위장관계 통증
,
설사 등이 나타날 수 있다
.
2)
피 부
:
드물게 피부발진
,
두드러기
,
가려움 등의 알러지 반응이 나타날 수 있다
.
3)
드물게 포도당 이용률 증가에 의해 혈당치가
떨어지는 경우가 있다
.
이러한 경우
,
어지러움
,
발
한
,
두통
,
시력장애와 같은 저혈당증 유사증상이 나타날 수
있다
.
4)
드물게 미각 장애가 보고되었다
.
5)
국내 시판후 조사결과
국내에서 재심사를 위하여
4
년 동안
12,454
명을 대상으로 실시한 시판 후 
                                
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