씨제이인플렉신주(인플루엔자분할백신)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

씨제이헬스케어(주)

복용량:

1밀리리터 중-1밀리리터 중/1밀리리터 중-완충액(pH7.2) 100mL 중

약제 형태:

투명 또는 약간 혼탁한 현탁액이 충진된 바이알

구성:

1밀리리터 중,정제불활화 인플루엔자바이러스 항원 B형[B/Florida/4/2006],별규,30,마이크로그램/1밀리리터 중,정제불활화 인플루엔자바이러스 항원 A형[A/Uruguay/716/2007 Reassortant virus NYMC X-175C(H3N2)],별규,30,마이크로그램/1밀리리터 중,정제불활화 인플루엔자바이러스 항원 A형[A/Brisbane/59/2007 Reassortant virus IVR-148(H1N1)],별규,30,마이크로그램

패키지 단위:

1바이알(3ml, 2ml) ×1, 5.1바이알(1ml) ×1, 10.1바이알(0.5ml) ×1, 10, 50.

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[631]백신류

제품 요약:

밀봉용기, 10℃이하에서 동결을 피하여 보관 제조일로부터 12 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-06-26)/용법용량변경 (2017-06-26)/효능효과변경 (2017-06-19)/제품명칭변경 (2004-09-10)/용법용량변경 (2004-09-10)/제품명칭변경 (2003-06-03)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2001-09-21)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2001-04-07

제품 특성 요약

•
씨제이인플렉신주
(
인플루엔자분할백신
)
•
기본정보
•
성상
:
투명 또는 약간 혼탁한 현탁액이 충진된 바이알
•
모양
:
•
업체명
:
씨제이헬스케어
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[631]
백신류
•
허가일
:
2001-04-07
•
품목기준코드
:
200101321
•
표준코드
:
8806400024200, 8806400024217, 8806400024224
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
밀리리터 중
- 1
밀리리터 중
•
성분명
:
정제불활화 인플루엔자바이러스 항원
A
형
[A/Brisbane/59/2007 Reassortant virus IVR-
148(H1N1)]
•
분량
:
30
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
밀리리터 중
- 1
밀리리터 중
•
성분명
:
정제불활화 인플루엔자바이러스 항원
A
형
[A/Uruguay/716/2007 Reassortant virus NYMC X-
175C(H3N2)]
•
분량
:
30
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
밀리리터 중
- 1
밀리리터 중
•
성분명
:
정제불활화 인플루엔자바이러스 항원
B
형
[B/Florida/4/2006]
•
분량
:
30
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
6
개월 이상의 소아
,
청소년
,
성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자
A
형 바이러스들 및 인플루
엔자
B
형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의
예방
용법용량
아래의 용량을 근육주사하고
,
같은 용량으로 매년
1
회 접종한다
.
혈소판 감소증이나 출혈성 질환
이 있는 경우에는 근육주사 후 출혈이 있을 수
있으므로 피하주사로 투여한다
.
1) 6
개월 이상
~
만
36
개월 미만
: 0.25mL
를
1
회 주사한다
.
2)
만
3
세 이상
~
만
9
세 미만
: 0.5mL
를
1
회 주사한다
.
3)
만
9
세 이상
: 0.5mL
를
1
회 주사한다
.
단
,
이전에 인플루엔자에 �