씨알에이치페링(코르티코렐린트리플루오로아세트산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
22-09-2018

제공처:

한국페링제약(주)

복용량:

1앰플(110-121마이크로그램)/용제 1앰플(1밀리리터) 중-주제/1앰플(110-121마이크로그램)/용제 1앰플(1밀리리터) 중-용제

약제 형태:

백색분말이 든 앰플과 무색투명한 액이 든 앰플(첨부용제)

구성:

1앰플(110-121마이크로그램)/용제 1앰플(1밀리리터) 중,코르티코렐린트리플루오로아세트산염,별규,110-121,마이크로그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문,희귀

치료 영역:

[729]기타의 진단용약

제품 요약:

밀봉용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 30 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-02-06)/제품명칭변경 (2013-11-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-08-11)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

1999-06-18

제품 특성 요약

                                •
씨알에이치페링
(
코르티코렐린트리플루오로아세트산염
)
•
기본정보
•
성상
:
백색분말이 든 앰플과 무색투명한 액이 든 앰플
(
첨부용제
)
•
모양
:
•
업체명
:
한국페링제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문
,
희귀
•
분류번호
:
[729]
기타의 진단용약
•
허가일
:
1999-06-18
•
품목기준코드
:
199907070
•
표준코드
:
8806525001506, 8806525001513
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
앰플
(110-121
마이크로그램
)/
용제
1
앰플
(1
밀리리터
)
중
-
주제
•
성분명
:
코르티코렐린트리플루오로아세트산염
•
분량
:
110-121
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
코르티코렐린으로서
100
마이크로그램
•
비고
:
효능효과
뇌하수체 기능 검사
용법용량
보통 성인은
1
앰플을 투여한다
.
비만한 환자인 경우에는 체중당
2
㎍
/kg
을 투여한다
.
CRH-Ferring test :
약물을 투여하기 전에 정맥혈액
2ml
를 채취하여 혈장 또는 혈청중
corticotropin(ACTH)
와
cortisol
레벨을 측정한다
. (
임상검사지침서를 주의깊게 숙지한 뒤 분석을
시작한다
.
특히
EDTA-
혈장은
차가운 상태에서 만든 뒤 드라이아이스의
동결상태로 보관한다
)
본 제품 앰플
1
개를 첨부된 용제
1ml
에 녹여
30
초안에 정맥으로 투여한다
. 30
분후 정맥혈액을
채취하여 혈장 또는 혈청중
ACTH
와
cortisol-
레벨을 측정하여 증가된 정도를 확인한다
.
최대호르
몬치는 사람에 따라 빠르게 또는 늦게 나타날 수
있으므로 정확한
ACTH
와
Cortisol-
레벨을 측정
하기 위해서는 본 제품을 투여하고
15
분
, 45
분
, 60
분
, 90
분후에 각각 혈액을 채취하여 측정하는
것이 좋다
.
사용상의주의사항
1.
경고
앰플 주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어
,
부작용을 
                                
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