씨록주사2mg/ml(시프로플록사신)(수출명:CyrocinInj.2mg/ml,CipicinInj.2mg/ml)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

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제품 특성 요약 제품 특성 요약 (SPC)
02-04-2024

유효 성분:

Ciprofloxacin

제공처:

Korea United Pharm.

ATC 코드:

J01MA02

INN (International Name):

Ciprofloxacin

복용량:

1 밀리리터 중

약제 형태:

무색-미황색의 투명한 액이 든 무색 바이알

구성:

첨가제 : 염화나트륨, 주사용수, 락트산, 염산

패키지 단위:

(50mL/바이알)X1, (50mL/바이알)X10(100mL/바이알)X1, (100mL/바이알)X10(200mL/바이알)X1, (200mL/바이알)X10

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[629]기타의 화학요법제

치료 징후:

(주사제) ○ 유효균종 대장균, 시겔라, 살모넬라, 시트로박터, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스(인돌 양성 및 음성), 슈도모나스, 나이세리아, 아시네토박터, 연쇄구균, 클라미디아, 포도구균, 박테로이드 ○ 적응증 - 급성 기관지염을 제외한 호흡기감염증, 지역사회감염폐렴 - 귀․코․인후감염(인두염, 편도선염, 후두염, 외이염, 만성진주종성중이염 및 뼈로 전이된 만성중이염에 대한 수술 전 사용은 제외) - 세균성 전립선염, 급성단순방광염, 급성신우신염, 복잡성요로감염 - 임균성 자궁경부염 및 임균성 요도염 - 위장관감염증 - 담즙분비관의 감염증 - 피부 및 연조직의 감염과 상처 - 골ㆍ관절의 감염증 - 산부인과적 감염증(질 감염은 제외) - 복막염 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성비부비동염, 만성기관지염 및 만성폐쇄성폐질환의 급성세균성악화, 단순요로감염, 급성중이염은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다.

제품 요약:

용법용량 : (주사제) 1. 투여량 1) 보통 성인 시프로플록사신으로서 1회 100 ∼ 400 mg, 1일 2회 투여한다. 2) 경증 또는 중등도의 요로감염에는 시프로플록사신으로서 1회 200 mg, 1일 2회 투여하며, 중증 또는 복합요로감염에는 이 약으로서 1회 400 mg, 1일 2회로 증량하여 투여한다. 3) 경증 또는 중등도의 하기도감염, 피부 또는 피부조직감염, 뼈 및 관절감염에는 이 약으로서 1회 400 mg, 1일 2회 투여한다. 중증의 하기도감염, 피부 또는 피부조직감염, 뼈 및 관절감염에는 이 약으로서 1회 400 mg, 1일 3회로 증량하여 투여한다. 2. 투여기간 : 보통 이 약 주사제의 평균투여기간은 7 ~ 14일이며, 뼈나 관절감염의 경우 4 ~ 6주 또는 그 이상의 기간을 투여하여야 한다. 감염의 증상이 사라진 후에도 보통 2일간 추가 투여하여야 한다. 3. 이 약은 60분 이상에 걸쳐 정맥 주사하며, 각 환자의 감염정도, 원인균의 감수성, 환자상태 및 간.신기능 등을 고려하여 용량을 결정하여야 한다. 초기 정맥주사 치료 후 환자의 상태에 따라 경구제로 전환할 수 있다. 4. 신장애 환자 1) 크레아티닌 청소율 ≥ 30 mL/min : 상용량대로 투여 2) 5 ~ 29 mL/min : 18 ~ 24시간마다 200 ~ 400 mg 투여 3) 혈청크... 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 힘줄염, 힘줄파열, 말초신경병증, 중추신경계 효과, 중증 근육무력증 악화를 포함한 중대한 이상반응 (1) 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 다음과 같은 증상과 함께 나타나는 장애와 잠재적으로 비가역적인 중대한 이상반응과 관련이 있다. - 힘줄염 및 힘줄파열 - 말초신경병증 - 중추신경계 효과 (2) 만약 이와 같은 중대한 이상반응이 나타나는 환자는 이 약을 즉시 중단하고 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물을 투여하지 않는다. 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중증 근육무력증 환자의 경우 근위약이 더 심해질 수 있다. 중증 근육무력증의 병력이 있는 환자에게 투여하지 않는다. (3) 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 개별 약물마다 허가된 효능․효과 중 다음과 같은 적응증에 대해 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다. - 급성세균성비부비동염(Acute bacterial rhinosinusitis) - 만성기관지염 및 만성폐쇄성폐질환의 급성 세균성 악화(Acute bacterial exacerbation of chronic bronchitis and of chronic obstructive pulmonary disease) - 단순요로감염(Uncomplicated urinary tract infection...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1992-04-08

제품 특성 요약

                                효능효과
(주사제)
○유효균종
대장균,시겔라,살모넬라,시트로박터,클레브시엘라,엔테로박터,세라티아,프로테우스(인돌양성및음
성),슈도모나스,나이세리아,아시네토박터,연쇄구균,클라미디아,포도구균,박테로이드
○적응증
-급성기관지염을제외한호흡기감염증,지역사회감염폐렴
-귀
․
코
․
인후감염(인두염,편도선염,후두염,외이염,만성진주종성중이염및뼈로전이된만성중이염에대한
수술전사용은제외)
-세균성전립선염,급성단순방광염,급성신우신염,복잡성요로감염
-임균성자궁경부염및임균성요도염
-위장관감염증
-담즙분비관의감염증
-피부및연조직의감염과상처
-골ㆍ관절의감염증
-산부인과적감염증(질감염은제외)
-복막염
이약을포함한플루오로퀴놀론계약물은중대한이상반응과관련이있으므로급성세균성비부비동염,만성
기관지염및만성폐쇄성폐질환의급성세균성악화,단순요로감염,급성중이염은다른치료방법이없는환자
에게사용한다.
용법용량
(주사제)
1.투여량
1)보통성인시프로플록사신으로서1회100∼400mg,1일2회투여한다.
2)경증또는중등도의요로감염에는시프로플록사신으로서1회200mg,1일2회투여하며,중증또는복
합요로감염에는이약으로서1회400mg,1일2회로증량하여투여한다.
3)경증또는중등도의하기도감염,피부또는피부조직감염,뼈및관절감염에는이약으로서1회400mg,
1일2회투여한다.중증의하기도감염,피부또는피부조직감염,뼈및관절감염에는이약으로서1회400
mg,1일3회로증량하여투여한다.
2.투여기간:보통이약주사제의평균투여기간은7∼14일이며,뼈나관절감염의경우4∼6주또는그
이상의기간을투여하여야한다.감염의증상이사라진후에도보통2일간추가투여하여야한다.
3.이약은60분이상에걸쳐정맥주사하며,각환자의
                                
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