씨록정500밀리그램(시프로플록사신염산염수화물)(수출명:씨프로메디코,Ciraxintab.500mg,KUPCiprofloxacintab.500mg,CipicinTabs.500mg)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Ciprofloxacin Hydrochloride Hydrate

제공처:

Korea United Pharm.

ATC 코드:

J01MA02

INN (International Name):

Ciprofloxacin Hydrochloride Hydrate

복용량:

1정(709밀리그램) 중

약제 형태:

흰색의 원형 필름코팅정제

구성:

첨가제 : 탤크, 전분글리콜산나트륨, 오파드라이 흰색(OY-C-7000A), 옥수수전분, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 라우릴황산나트륨

패키지 단위:

내수용: 30정/병, 100정/병수출용: 100정/병, 100정(10정/PTPX10)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[629]기타의 화학요법제

치료 징후:

○ 유효균종 대장균, 시겔라, 살모넬라, 시트로박터, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스(인돌 양성 및 음성), 슈도모나스, 나이세리아, 아시네토박터, 연쇄구균, 클라미디아, 포도구균, 박테로이드 ○ 적응증 - 급성 기관지염을 제외한 호흡기감염증, 지역사회감염폐렴 - 귀․코․인후감염(인두염, 편도선염, 후두염, 외이염, 만성진주종성중이염 및 뼈로 전이된 만성중이염에 대한 수술 전 사용은 제외) - 세균성 전립선염, 급성단순방광염, 급성신우신염, 복잡성요로감염 - 임균성 자궁경부염 및 임균성 요도염 - 위장관감염증 - 담즙분비관의 감염증 - 피부 및 연조직의 감염과 상처 - 골․관절의 감염증 - 산부인과적 감염증(질 감염은 제외) - 복막염 - 누낭염, 맥립종(다래끼), 검판선염 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성비부비동염, 만성기관지염 및 만성폐쇄성폐질환의 급성세균성악화, 단순요로감염, 급성중이염은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다.

제품 요약:

용법용량 : (정제) ○ 보통 성인 시프로플록사신으로서 1회 250 ～ 500 mg, 1일 2회 식간에 경구 투여한다. 중증 복합감염인 경우에는 이 약으로서 1회 750 mg, 1일 2회로 증량할 수 있다. 급성감염인 경우에는 보통 5 ～ 10일간 치료하며, 증세가 사라진 후에도 최소한 3일간 더 투여한다. ○ 신장애 환자 1) 크레아티닌 청소율 > 50 mL/min : 상용량으로 투여 2) 30 ～ 50 mL/mn : 1회 250 ～ 500 mg, 1일 2회 투여 3) 5 ～ 29 mL/min : 18시간마다 250 ～ 500 mg 투여 4) 혈액투석 중이거나 복막투석중인 환자 : 1회 250 ～ 500 mg, 1일 1회 투석 후 투여 5) 혈청크레아티닌만 알고 있을 경우에는 다음 계산식으로 크레아티닌 청소율을 구할 수 있다. 남자 : {체중(kg) × (140-나이)}/ {72 × 혈청크레아티닌(mg/dL)} 여자 : 0.85 × 남자에 대해 구해진 값 6) 중증 감염인 경우에는 중증신장애가 있더라도 1회 용량을 750 mg까지 증량할 수 있으나, 투여 후 환자의 상태를 주의 깊게 관찰해야 한다. 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 힘줄염, 힘줄파열, 말초신경병증, 중추신경계 효과, 중증 근육무력증 악화를 포함한 중대한 이상반응 (1) 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 다음과 같은 증상과 함께 나타나는 장애와 잠재적으로 비가역적인 중대한 이상반응과 관련이 있다. - 힘줄염 및 힘줄파열 - 말초신경병증 - 중추신경계 효과 (2) 만약 이와 같은 중대한 이상반응이 나타나는 환자는 이 약을 즉시 중단하고 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물을 투여하지 않는다. 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중증 근육무력증 환자의 경우 근위약이 더 심해질 수 있다. 중증 근육무력증의 병력이 있는 환자에게 투여하지 않는다. (3) 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 개별 약물마다 허가된 효능․효과 중 다음과 같은 적응증에 대해 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다. - 급성세균성비부비동염(Acute bacterial rhinosinusitis) - 만성기관지염 및 만성폐쇄성폐질환의 급성 세균성 악화(Acute bacterial exacerbation of chronic bronchitis and of chronic obstructive pulmonary disease) - 단순요로감염(Uncomplicated urinary tract infection...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1994-11-04

제품 특성 요약

효능효과
○유효균종
대장균,시겔라,살모넬라,시트로박터,클레브시엘라,엔테로박터,세라티아,프로테우스(인돌양성및음
성),슈도모나스,나이세리아,아시네토박터,연쇄구균,클라미디아,포도구균,박테로이드
○적응증
-급성기관지염을제외한호흡기감염증,지역사회감염폐렴
-귀
․
코
․
인후감염(인두염,편도선염,후두염,외이염,만성진주종성중이염및뼈로전이된만성중이염에대한
수술전사용은제외)
-세균성전립선염,급성단순방광염,급성신우신염,복잡성요로감염
-임균성자궁경부염및임균성요도염
-위장관감염증
-담즙분비관의감염증
-피부및연조직의감염과상처
-골
․
관절의감염증
-산부인과적감염증(질감염은제외)
-복막염
-누낭염,맥립종(다래끼),검판선염
이약을포함한플루오로퀴놀론계약물은중대한이상반응과관련이있으므로급성세균성비부비동염,만성
기관지염및만성폐쇄성폐질환의급성세균성악화,단순요로감염,급성중이염은다른치료방법이없는환자
에게사용한다.
용법용량
(정제)
○보통성인시프로플록사신으로서1회250∼500mg,1일2회식간에경구투여한다.중증복합감염인
경우에는이약으로서1회750mg,1일2회로증량할수있다.
급성감염인경우에는보통5∼10일간치료하며,증세가사라진후에도최소한3일간더투여한다.
○신장애환자
1)크레아티닌청소율>50mL/min:상용량으로투여
2)30∼50mL/mn:1회250∼500mg,1일2회투여
3)5∼29mL/min:18시간마다250∼500mg투여
4)혈액투석중이거나복막투석중인환자:1회250∼500mg,1일1회투석후투여
5)혈청크레아티닌만알고있을경우에는다음계산식으로크레아티닌청소율을구할수있다.
남자:{체중(kg)×(140-나이)}/{72×혈청크레아티닌(mg/dL)}
여자:0.85×남자에대해구해진값
6)중증감염인경우에는중증신장애가있더라도1회�