씨디.제박스(일본뇌염생바이러스백신)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

(주)글로박스

복용량:

1 바이알(0.5mL) 중 (멸균주사용수 0.7mL에 용해하였을 때)

약제 형태:

일본뇌염 생바이러스를 함유하는 건조제제로써 용제를 가하였을때 적색 또는 분홍색의 투명한 액상제제

구성:

1 바이알(0.5mL) 중 (멸균주사용수 0.7mL에 용해하였을 때),약독일본뇌염생바이러스(바이러스주:SA14-14-2),별첨규격(전과동),5.4,분류되지 않는 함량단위

패키지 단위:

제조원 포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[631]백신류

제품 요약:

밀봉용기, 차광하여 2-8℃에서 냉장보관 제조일로부터 18 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2016-01-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-06-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-06-19)/제품명칭변경 (2002-03-16)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2002-03-07

제품 특성 요약

•
•
씨디
.
제박스
(
일본뇌염생바이러스백신
)
•
기본정보
•
성상
:
일본뇌염 생바이러스를 함유하는 건조제제로써
용제를 가하였을때 적색 또는 분홍색의
투명한 액상제제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
글로박스
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[631]
백신류
•
허가일
:
2002-03-07
•
품목기준코드
:
200210355
•
표준코드
:
8806667000108, 8806667000115, 8806667000122
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알
(0.5mL)
중
(
멸균주사용수
0.7mL
에 용해하였을 때
)
•
성분명
:
약독일본뇌염생바이러스
(
바이러스주
:SA14-14-2)
•
분량
:
5.4
•
단위
:
분류되지 않는 함량단위
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
일본뇌염의 예방
용법용량
멸균주사용수로 용해하여
0.5
㎖를 피하주사한다
.
1
차 접종
:
접종개시일
2
차 접종
: 1
차 접종일로부터
1
년 후
3
차 접종
: 2
차 접종일로부터
4
년 후
통상 만
1
년 이상의 건강한 아동을 대상으로
1
세
, 2
세
, 6
세에 접종한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1)
발열이 있는 자 또는 영양장애자
2)
급성전염병에 걸린 자
3)
중이염에 걸린 자
4)
활동성 결핵에 걸린 자
5)
심장질환
,
신장질환
,
또는 간장질환에 걸린 자로 해당질환이 급성기 또는
증악기 및 활동기에
있는 자
6)
임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 자
(
부인
)
7)
알레르기 혹은 경련을 일으킨 적이 있는 자
8)
최근 면역억제 치료를 받았거나 현재 면역억제
치료를 받고 있는 자로 면역기능에 이상을 가
져올 우려가 있는 자
9)
이 약의 주성분 및 기타 성분
(
젤라틴
,
겐타마이신 등
)
에 과민반응을 나타내는 자