쎄포린주사1그람(세포페라존나트륨)(수출명:CEFDALInj.1g,SAMDALInj.)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Cefoperazone Sodium

제공처:

SAMSUNG PHARM.Co.,Ltd.

ATC 코드:

J01DD12

INN (International Name):

Cefoperazone Sodium

복용량:

1바이알 중 1그램 역가-내수용/1바이알 중 1그램 역가-수출용/1앰플 중 3밀리리터-수출용

약제 형태:

백색분말 또는 동결건조된 분말이 충진된 주사용 바이알

구성:

첨가제 : 주사용수

패키지 단위:

1바이알(1그램역가) X 1,5,10,50 바이알

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

치료 징후:

○ 유효균종 세포페라존 감수성인 황색포도구균, 표피포도구균, 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹A-베타용혈성), 스트렙토콕쿠스 파이칼리스, 기타 베타용혈성연쇄구균, 대장균, 클레브시엘라, 엔테로박터, 시트로박터, 인플루엔자균, 프로테우스 미라빌리스, 프로테우스 불가리스, 모르가넬라 모르가니, 프로비덴시아 스투아르티, 프로비덴시아 레트게리, 세라티아, 살모넬라, 시겔라, 슈도모나스(녹농균), 아시네토박터 칼코아세티쿠스, 임균, 수막염균, 보르데텔라 백일해, 예르세니아 엔테로콜리티카, 펩토구균, 펩토연쇄구균, 클로스트리듐, 유박테륨, 푸소박테륨, 박테로이드(박테로이디즈 프라질리스) ○ 적응증 - 기관지염, 기관지확장증(감염 시), 폐렴, 만성호흡기질환의 2차감염, 폐농양, 농흉 - 신우신염, 방광염, 요도염, 전립샘염 - 복막염, 담낭염, 담관염, 간농양 - 패혈증, 화농성수막염 - 창상, 화상 및 수술 후 2차감염, 연조직염 - 자궁부속기염, 바토린선염, 자궁내막염, 자궁주위조직염

제품 요약:

용법용량 : ○ 성인 : 세포페라존으로서 1일 2 ～ 4 g(역가)을 12시간마다 분할하여 정맥 또는 근육주사 한다. 중증 또는 감수성이 낮은 균주에 의한 감염증 : 이 약으로서 1일 6 ～ 12 g(역가)을 2 ～ 4회 분할 1회 1.5 ～ 4 g(역가)으로 투여한다. ○ 유ㆍ소아 : 이 약으로서 1일 체중 kg당 25 ～ 150 mg(역가)을 2 ～ 4회 분할하여 정맥주사한다. ○ 신부전 환자 : 크레아티닌청소율이 18 mL/min보다 적거나, 혈청크레아티닌치가 3.5 mg/dL보다 큰 환자에 대한 최대용량은 1일 4 g(역가)이다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. <이 약의 조제법 및 투여법> 정맥주사 시는 5 %, 10 % 포도당 주사액, 5 % 포도당주사액과 생리식염 주사액의 혼합액, 생리식염 주사액, 5 % 포도당 주사액과 0.2 % 염화나트륨주사액의 혼합액 등을 희석액으로 사용하고, 점적 정맥주사 시는 5 % 또는 10 % 포도당주사액, 5 % 포도당주사액과 유산염링겔주사액, 5 % 포도당주사액과 생리식염 주사액의 혼합액, 생리식염 주사액, 5 % 포도당주사액과 0.2 % 염화나트륨주사액의 혼합액 등을 사용한다. 1. 정맥주사 1) 직접 정맥주사 : 최대량은 성인의 경우 1회 2 g(역가), 소아의 경우 체중 kg당 50 mg(역가)을 넘지 않아야 ... 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 흔하지 않게 생명에 위협적인 과민반응(아나필락시스반응)이 이 약을 포함한 베타락탐 항생물질로 치료받는 환자에서 보고되었다. 이러한 반응은 다양한 알레르기항원에 대해 과민반응의 병력을 가진 환자에게서 일어나기 쉽다. 이 약 치료 전에 페니실린, 세팔로스포린, 카바페넴 또는 다른 약물에 대한 이전의 과민반응에 관한 신중한 조사를 하도록 한다. 베타락탐 알레르기 환자에게 이 약을 주의하여 투여해야 한다. 만약 알레르기반응이 나타났다면 이 약을 투여를 중단하고 적절한 치료를 한다. 2) 이 약을 포함한 거의 모든 항박테리아 약물에 대하여 Clostridium difficile에 의한 설사(Clostridium difficile associated diarrhea, CDAD)가 보고되었는데 경증의 설사 내지 치명적인 대장염에 이르는 이상반응이 나타났다. 항박테리아 약물을 사용하여 치료하는 경우 Clostridium difficile를 과다 증식시킴으로써 대장의 정상세균총을 변화시킨다. Clostridium difficile은 CDAD를 진행시키는 A 독소와 B 독소를 생성한다. 과독소를 생성하는 Clostridium difficile 균주는 이환율과 사망률을 증가시키는데 이러한 경우 항생요법에 내성이 생길 수 있거나 대장절제술이 필요할...

승인 상태:

신고

승인 날짜:

1983-01-21

제품 특성 요약

효능효과
○유효균종
세포페라존감수성인황색포도구균,표피포도구균,폐렴연쇄구균,스트렙토콕쿠스피오게네스(그룹A-베타
용혈성),스트렙토콕쿠스파이칼리스,기타베타용혈성연쇄구균,대장균,클레브시엘라,엔테로박터,시트로
박터,인플루엔자균,프로테우스미라빌리스,프로테우스불가리스,모르가넬라모르가니,프로비덴시아스
투아르티,프로비덴시아레트게리,세라티아,살모넬라,시겔라,슈도모나스(녹농균),아시네토박터칼코아세
티쿠스,임균,수막염균,보르데텔라백일해,예르세니아엔테로콜리티카,펩토구균,펩토연쇄구균,클로스트
리듐,유박테륨,푸소박테륨,박테로이드(박테로이디즈프라질리스)
○적응증
-기관지염,기관지확장증(감염시),폐렴,만성호흡기질환의2차감염,폐농양,농흉
-신우신염,방광염,요도염,전립샘염
-복막염,담낭염,담관염,간농양
-패혈증,화농성수막염
-창상,화상및수술후2차감염,연조직염
-자궁부속기염,바토린선염,자궁내막염,자궁주위조직염
용법용량
○성인:세포페라존으로서1일2∼4g(역가)을12시간마다분할하여정맥또는근육주사한다.
중증또는감수성이낮은균주에의한감염증:이약으로서1일6∼12g(역가)을2∼4회분할1회1.5
∼4g(역가)으로투여한다.
○유ㆍ소아:이약으로서1일체중kg당25∼150mg(역가)을2∼4회분할하여정맥주사한다.
○신부전환자:크레아티닌청소율이18mL/min보다적거나,혈청크레아티닌치가3.5mg/dL보다큰환자
에대한최대용량은1일4g(역가)이다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
<이약의조제법및투여법>
정맥주사시는5%,10%포도당주사액,5%포도당주사액과생리식염주사액의혼합액,생리식염주사
액,5%포도당주사액과0.2%염화나트륨주사액의혼합액등을희석액으로사용하고,점적정맥주사시
는5%또는10%포도당�