쎄르펜캡슐(세레콕시브)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국맥널티(주)

복용량:

1캡슐(330,00mg) 중

약제 형태:

흰색내지 미황색의 분말이 충전된 상하 흰색의 캡슐제

구성:

1캡슐(330,00mg) 중,세레콕시브,USP,200.00,밀리그램

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[114]해열.진통.소염제

제품 요약:

밀폐용기, 실온(15~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-02-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-07-28)/성상변경 (2015-05-07)/용법용량변경 (2015-05-07)/효능효과변경 (2015-05-07)/제품명칭변경 (2015-04-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-10-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-06-18)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2011-11-15

제품 특성 요약

•
•
쎄르펜캡슐
(
세레콕시브
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색내지 미황색의 분말이 충전된 상하 흰색의
캡슐제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
한국맥널티
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[114]
해열
.
진통
.
소염제
•
허가일
:
2011-11-15
•
품목기준코드
:
201110059
•
표준코드
:
8806415016009, 8806415016016, 8806415016023, 8806415016030,
8806415016047,
8806415016054, 8806415016061, 8806415016078
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 18mm
단축크기
: 6mm
두께
: 6mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(330,00mg)
중
•
성분명
:
세레콕시브
•
분량
:
200.00
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
골관절염
(
퇴행관절염
)
의 증상이나 징후의 완화
2.
류마티스관절염의 증상이나 징후의 완화
3.
강직척추염의 증상 및 징후의 완화
4.
성인의 급성 통증 완화
(
수술후
,
발치후 진통
)
5.
원발월경통
용법용량
이 약의 최소 권장량은 환자에 따라 조절되어야 하며
,
식사와 관계없이 투여할 수 있다
.
○
성인
:
1.
골관절염
(
퇴행관절염
) :
세레콕시브로서
200 mg
을
1
일
1
회
,
또는
1
회
100 mg
씩
1
일
2
회로 나
누어 복용한다
.
2.
류마티스관절염
:
세레콕시브로서
1
회
100 mg
또는
200 mg
을
1
일
2
회 복용한다
.
3.
강직척추염
(AS) :
세레콕시브로서
200 mg
을
1
일
1
회
,
또는
1
회
100 mg
씩
1
일
2
회로 나누어
투여한다
. 6
주 후에 효과가 관찰되지 않으면
, 1
일
400 mg
까지 투여할 수도 있다
. 1
일
400 mg
투
여한지
6
주 후에 효과가 관찰되지 않으면
,
다른 치료 방법을 고려해야 한다
.
4.
급성 통증 및 원발월경통
:
초기 권장 투여량은 세레콕시브로서
400 mg
이며 필요시 투여 첫