쎄로켈정200밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

제공처:

한국아스트라제네카(주)

복용량:

이 약 1정(512.50mg) 중-정제/이 약 1정(512.50mg) 중-외피

약제 형태:

흰색의 원형필름코팅정

구성:

이 약 1정(512.50mg) 중,쿠에티아핀푸마르산염,별규,230.26,밀리그램

패키지 단위:

60정(10정/PTPx6)

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[117]정신신경용제

제품 요약:

기밀용기, 30℃이하 보관. 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-07-05)/용법용량변경 (2016-07-05)/성상변경 (2015-08-19)/제품명칭변경 (2013-05-02)/용법용량변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/효능효과변경 (2012-01-28)/용법용량변경 (2011-06-30)/효능효과변경 (2011-06-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-06-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-07-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-04-09)/제품명칭변경 (2009-10-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-04-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-01-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-09-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-06-16)/용법용량변경 (2007-04-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-04-12)/효능효과변경 (2007-04-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-08-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-02-23)/용법용량변경 (2004-02-23)/효능효과변경 (2004-02-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-06-14)

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2000-11-08

제품 특성 요약

•
•
쎄로켈정
200
밀리그램
(
쿠에티아핀푸마르산염
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 원형필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
한국아스트라제네카
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[117]
정신신경용제
•
허가일
:
2000-11-08
•
품목기준코드
:
200009024
•
표준코드
:
8806507003603, 8806507003610
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: AK020012
장축크기
: 11.0mm
단축크기
: 11.0mm
두께
: 5.3mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(512.50mg)
중
-
정제
•
성분명
:
쿠에티아핀푸마르산염
•
분량
:
230.26
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
쿠에티아핀으로서
200
밀리그램
•
비고
:
효능효과
1.
정신분열병
2.
양극성장애
-
양극성장애
1
형과 관련된 조증삽화의 급성 치료
-
양극성장애의 우울삽화의 급성 치료
-
쿠에티아핀 투여로 조증
,
혼재 또는 우울삽화에 반응을 보인 환자들에 있어서
,
양극성장애의 재
발방지
용법용량
1.
정신분열병
-
성인
:
이 약은 식사와 관계없이
1
일
2
회 복용한다
.
처음
4
일간의
1
일 총 용량은
1
일째
50 mg,
2
일째
100 mg, 3
일째
200 mg, 4
일째
300 mg
이다
. 4
일 이후부터는
300
～
400 mg
의
1
일 상용유효
용량으로 조절해야 한다
.
환자 개개인의 임상결과 및 약물 내약성에 따라
용량이
150
～
750 mg/
일
내에서 조절될 수 있다
.
-
성인 정신분열병 환자에서 유지요법은 평가되지
않았다
.
유지요법의 필요성을 결정하기 위해
환자는 정기적으로 재평가 받아야 한다
.
2.
양극성장애
(1)
양극성장애
1
형과 관련된 조증삽화의 급성 치료
:
-
성인
:
이 약은 식사와 관계없이
1
일
2
회 복용한다
.
단독요법으로서 또는 기분안정제
(
리튬이나
발프로산
)
의 보조요법으로서 �