썰타목스건조시럽250mg/5mL(시럽용아목시실린ㆍ설박탐피복실)

국가: 대한민국

언어: 한국어

출처: MFDS (식품 의약품 안전부)

유효 성분:

Sulbactam Pivoxil/Amoxicillin Hydrate

제공처:

Alvogen Korea Co., Ltd.

ATC 코드:

J01CR02

INN (International Name):

Sulbactam Pivoxil/Amoxicillin Hydrate

복용량:

100그램 중 (250mg/5mL

약제 형태:

바나나 맛과 향이 나는 황백색 가루가 든 건조시럽제

구성:

첨가제 : 황색4호, 안식향산나트륨, 염화나트륨, 백당, 라우릴황산나트륨, 바나나엣센스, 카르복시메칠셀룰로오스나트륨; 첨가제 주의 관련 성분: 황색4호

패키지 단위:

자사포장단위

처방전 유형:

전문의약품

치료 영역:

[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것

치료 징후:

＃유효균종 황색포도구균*, 표피포도구균*, 부생포도구균, 화농성연쇄구균, 폐렴연쇄구균, 헤 모필루스 인플루엔자, 대장균*, 클레브시엘라속*, 프로테우스 미라빌리스*, 임균*, 박테로이드속(박테로이디즈 프라질리스 포함), 모락셀라 카타라리스 *암피실린 및 아목시실린에 내성이 있는 β-락타마제 생성균주 포함 ＃적응증 -상기도 감염증 : 중이염, 부비강염, 편도선염, 인두염, 후두염 -하기도 감염증 : 기관지염, 폐렴 -상하부 요로 감염증 -피부 및 상처 감염증

제품 요약:

용법용량 : 500mg/5mL 제제의 경우 - 유아 및 2세 이하의 소아 : 2.5mL를 매 8시간마다 경구투여한다. - 2-6세의 어린이 : 5mL를 매 8시간마다 경구투여한다. - 6-12세의 어린이 : 5-10mL를 매 8시간마다 경구투여한다. - 12세 이상의 어린이 및 성인 : 10-20mL를 매 8시간마다 경구투여한다. * 현탁법 이 약에 물을 가하여 아목시실린ㆍ피복실설박탐농도 250ㆍ250㎎/5mL로 되게 한다. 현탁한 액은 냉장보관시 7일간 유효하게 사용할 수 있다. 250mg/5mL 제제의 경우 - 유아 및 2세 이하의 소아 : 5mL를 매 8시간마다 경구투여한다. - 2-6세의 어린이 : 10mL를 매 8시간마다 경구투여한다. - 6-12세의 어린이 : 10-20mL를 매 8시간마다 경구투여한다. - 12세 이상의 어린이 및 성인 : 20-40mL를 매 8 시간마다 경구투여한다. * 현탁법 이 약에 물을 가하여 아목시실린ㆍ피복실설박탐농도 125ㆍ125㎎/5mL로 되게 한다. 현탁한 액은 냉장보관시 7일간 유효하게 사용할 수 있다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 (아스파탐 함유제에 한함) 이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증 환자에는 투여하지 말 것 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약 성분 또는 페니실린계 항생물질에 과민증의 병력이 있는 환자 2) 세팔로스포린계 약물에 과민증의 병력이 있는 환자 3) 동반감염 바이러스 질환 특히 전염단핵구증 환자(발진위험이 증가할 수 있다) 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 위장관 질환(특히 활동성 대장염, 국소적인 장염 또는 항생제로 인한 대장염)의 기왕력이 있는 환자 2) 여러 가지 알레르기 유발 항원에 과민반응의 병력이 있는 환자 3) 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기증상을 일으키기 쉬운 체질을 가진 환자 4) 중증 신장애 환자(혈중 농도가 계속 유지되므로 투여간격을 연장한다.) 5) 경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자(비타민 K 결핍에 의한 출혈경향이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰한다.) 4. 이상반응 1) 소화기계 : 오심, 구토, 설사, 식욕부진, 상복부통, 위막성 ...

승인 상태:

허가

승인 날짜:

2000-11-25

제품 특성 요약

효능효과
＃유효균종
황색포도구균*,표피포도구균*,부생포도구균,화농성연쇄구균,폐렴연쇄구균,헤
모필루스인플루엔자,대장균*,클레브시엘라속*,프로테우스미라빌리스*,임균*,
박테로이드속(박테로이디즈프라질리스포함),모락셀라카타라리스
*암피실린및아목시실린에내성이있는β-락타마제생성균주포함
＃적응증
-상기도감염증:중이염,부비강염,편도선염,인두염,후두염
-하기도감염증:기관지염,폐렴
-상하부요로감염증
-피부및상처감염증
용법용량
500mg/5mL제제의경우
-유아및2세이하의소아:2.5mL를매8시간마다경구투여한다.
-2-6세의어린이:5mL를매8시간마다경구투여한다.
-6-12세의어린이:5-10mL를매8시간마다경구투여한다.
-12세이상의어린이및성인:10-20mL를매8시간마다경구투여한다.
*현탁법
이약에물을가하여아목시실린ㆍ피복실설박탐농도250ㆍ250㎎/5mL로되게한다.현탁한액은냉장보
관시7일간유효하게사용할수있다.
250mg/5mL제제의경우
-유아및2세이하의소아:5mL를매8시간마다경구투여한다.
-2-6세의어린이:10mL를매8시간마다경구투여한다.
-6-12세의어린이:10-20mL를매8시간마다경구투여한다.
-12세이상의어린이및성인:20-40mL를매8시간마다경구투여한다.
*현탁법
이약에물을가하여아목시실린ㆍ피복실설박탐농도125ㆍ125㎎/5mL로되게한다.현탁한액은냉장보
관시7일간유효하게사용할수있다.
사용상의주의사항
1.경고(아스파탐함유제에한함)
이약에함유되어있는인공감미제아스파탐은체내에서분해되어페닐알라닌으로대사되므로,페닐알라닌의
섭취를규제할필요가있는유전성질환인페닐케톤뇨증환자에는투여하지말것
2.다음환자에는투여하지말것
1)이약성분또는페니실린계항생물질에과민증의병력이있는환자
2)세팔로스포린계약물에과민증의병�